金华市：药店专业化“痼疾”仍是障碍
【2013-08-19】【作者：曹建平 杨建国 余晓群】【来源：医药经济报】【阅读量：87462】【大 中 小】【打印】
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而新版GSP规定“企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药”、“质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行”，比金华现有零售企业准入标准更为严格，要求更高。因此，药品零售企业的准入标准调整势在必行，这必将对现有零售企业造成冲击，尤其是零售连锁企业门店和城区外药店。中国药店：www.ydzz.com
零售连锁总部管理 零售连锁总部的GSP认证参照药品批发企业，新版GSP主要增加三个方面的内容：一是冷链、温湿度自动监控和计算机系统的要求；二是在组织机构、管理文件、人员配置、流程执行等质量管理体系上的提升；三是引进了质量风险管理、供应链管理、验证评估等较新的理念，需组织各级人员进行培训、学习。中国药店：www.ydzz.com
金华的零售连锁总部在仓储温湿度自动监测、实施计算机管理系统及质量风险管理等方面几年前已经提前实现，并在冷链方面进行了有益的探索与实践，已具备了较好的基础，目前金华零售连锁总部现行条件与新版GSP的差距主要在人员配备、质量管理体系等方面。中国药店：www.ydzz.com
驻店药师履职能力 根据《金华市驻店药师监督管理规定》的相关规定，金华市现有的驻店药师主要由执业药师、从业药师、符合聘任药师职务的药学初级技术人员、人事部门认定的药师等组成，并承担药品质量管理工作、处方审核与处方药登记、指导药品合理存储、提供药学服务、指导消费者安全合理用药等工作。中国药店：www.ydzz.com
而新版GSP规定，销售处方药时处方必须经执业药师审核后方可调配，从业药师、初级药师的审核处方权力不再被认可，药师不在职在岗、处方药不凭处方销售等问题可能会进一步恶化，对监管提出了更为严峻的挑战。中国药店：www.ydzz.com
电子监管码扫描上传 根据国家相关规划，到2015年左右，电子监管码将实现所有药品全覆盖，新版GSP对执行药品电子监管有了明确的要求，包括药品验收入库、出库、销售等环节的扫码和数据上传。中国药店：www.ydzz.com
目前金华的零售企业基本还未开展此项工作，该项工作相关的设施设备、人员等均还未配备，零售企业如不对现有设施设备及相关计算机系统进行改造升级的话，在药品的各个环节上将增加极大的工作量，另外此项工作还需上级层面对现有电子监管系统进行升级改造，如对数据的接收处理、端口的开放等许多方面都需要再补上一课。中国药店：www.ydzz.com
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