《药政管理条例》奠定现代监管框架
【2013-07-29】【作者：宋华琳】【来源：医药经济报】【阅读量：83004】【大 中 小】【打印】
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2.淘汰127个药品品种中国药店：www.ydzz.com
《药政管理条例》第2条规定，药政工作的主要任务之一在于“确定淘汰疗效不确、毒副作用大的药品。”在广泛征求意见的基础上，经过医药专家和有关部门的研究审评，原卫生部于1982年9月公布淘汰了疗效不确切、毒反应大、配方不合理的127种药品品种名单。这是我国首次通过药物评价的方法淘汰药品，以保证人民用药安全有效，实施科学管理。中国药店：www.ydzz.com
同时，为使药品生产、供应与医疗使用紧密配合，指导临床合理用药，遴选出28类278种西药原料药为我国的基本药物，并编写出版了《国家基本药物目录》。中国药店：www.ydzz.com
3.查处假冒伪劣中国药店：www.ydzz.com
在这个时期，也加大了对假冒伪劣药品的查处力度。1980年9月，《国务院批转卫生部等单位关于加强药政管理禁止制售伪劣药品的报告》中明确指出：“要加强对药品的管理，严格执行药品检验制度，未经省、市、自治区卫生厅（局）批准，不准随意制售。对制售伪劣药品者要严肃处理，情节严重的，要依法惩办。”中国药店：www.ydzz.com
据20个省（自治区、直辖市）的不完全统计，1983~1984年上半年，共取缔假药、劣药达100多万斤，取缔非法药贩2万多人次。1984年在全国范围内统一行动，清理查处了假黄芪、假天麻等18种药材的伪品。中国药店：www.ydzz.com
值得注意的是，1979年颁布的《中华人民共和国刑法》第164条规定：“以营利为目的，制造、贩卖假药危害人民健康的，处2年以下有期徒刑、拘役或者管制，可以并处罚金或单处罚金；造成严重后果的,处2年以上7年以下有期徒刑，可以并处罚金。”因此，对于严重危害人民健康的制售假药活动，药政部门可以提请司法机关依法处理。中国药店：www.ydzz.com
例如，1981年浙江省卫生厅检查处理了该省瑞安县马屿兽医药械厂以番薯粉掺入黄柏中制造伪黄连素片的案件，提起司法机关依法审理，判处该厂厂长1年半徒刑，并处罚金。中国药店：www.ydzz.com
在这个阶段，根据《药政管理条例》及相关法规、规章的规定，药政管理部门对药厂和药品品种进行了整顿，对假冒伪劣药品予以查处，从而使得我国药品监管工作逐步走向法制化。其中不少有益的做法，之后也被吸收到《药品管理法》的条文之中，为《中华人民共和国药品管理法》的起草和修改积累了宝贵的经验，打下了坚实的基础。中国药店：www.ydzz.com
下期，将对1984年版《药品管理法》的制定情况做梳理。中国药店：www.ydzz.com
（南开大学法学院副教授 宋华琳）中国药店：www.ydzz.com
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