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CFDA加速仿制药一致性评价 原研药能否降价

【2013-07-18】【来源:南方都市报】【阅读量:82203】【 】【打印



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  有不愿具名的业内人士则向记者透露,此举一出,作为一致性评价参照物的外资原研药的价格“降下来”将是大势所趋。中国药店:www.ydzz.com

  外资原研药能否降价中国药店:www.ydzz.com

  但“被仿制药的原研药与仿制药之间的质量差异是存在的,尤其是2007年之前上市的仿制药,是按照‘仿标准’要求上市的,无法保证其与被仿制药拥有同样的质量,有些仿制药甚至是依照其他仿制药的标准来设计生产的,与原研药之间的质量差距更大。即便是2007年之后按照‘仿产品’标准上市的仿制药,其与被仿制对象之间也存在质量上的差异”。这是中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)一位总监给到南都记者的说法。在RDPAC看来,外资原研药基于优质优价在华享受单独定价有其合理的一面。中国药店:www.ydzz.com

  不过,在中国本土制药公司看来,外资原研药在专利过保后仍享受高定价,有超国民待遇之嫌。广州一家药企的负责人日前在接受南都记者采访时即指,外资原研药在专利期内已经赚取了超额利润,过了保护期还在享受高定价政策,其实是在变相增加医保负担。中国药店:www.ydzz.com

  “在国外一旦专利药保护期过了,就不会有原研药这一说,就得大幅降价。但是在中国,即便在国内仿制药质量大幅提升的情况下,外资原研药却因单独定价政策,价格依旧高高在上。”该位负责人如是说。中国药店:www.ydzz.com

  广州百济新特药总经理夏语认为,若仿制药与外资原研药定价一样,或许仍会卖不动。消费者心理有一个惯性思维,他们可能会认为两者还是有差异。在他看来,原研药比仿制药贵15%~20%或许会比较合适。中国药店:www.ydzz.com

  不过,记者将此次纳入一致性评价的75个品种对照2009标期广东省药品集中采购结果后发现,外资原研药在中国的高定价问题凸显。同剂型规格的药品,国内的仿制药可能仅售几块钱,而部分外资原研药的价格则会高达数十元。中国药店:www.ydzz.com

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