儿童中成药用药问题多 专家:优化老药处方
【2013-07-05】【来源：经济参考报】【阅读量：83313】【大 中 小】【打印】
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“最关键的是，儿童中成药中很多含有毒性药材，而这些成分的不良反应现在还说不清楚。”天津中医药大学第一附属医院院长马融告诉记者《药典》中儿科中成药含朱砂、雄黄、何首乌、槟榔的品种44个，朱砂的使用频次最高。多集中在镇惊、息风、消积、补益等方面，如治疗小儿惊风、癫痫、积滞、遗尿、脑瘫等。中国药店：www.ydzz.com
天津中医药大学第一附属医院用量统计，2 0 1 2年，生何首乌用383.5公斤，槟榔用428.6公斤，朱砂用6 .18公斤。而2013年由于中药毒性成分被媒体关注后，引起了医生对不良反应的高度关注，该医院前五个月用量以朱砂减少最多，仅为0.9公斤。中国药店：www.ydzz.com
“我们应该优化老药处方，去除朱砂含量高等药物。比如同仁堂的王氏保赤散和七珍丸。”他认为，由于对毒性药材的不良反应研究不清楚，谨慎使用毒性药材应该引起儿童用药者的重视。另一方面儿童含毒性中药材中成药研究已经刻不容缓了。中国药店：www.ydzz.com
未来研发重点包括毒副作用中国药店：www.ydzz.com
北京中医药大学东直门医院儿科主任王俊宏一口气道破了目前儿童用药的现状。0 - 1 4岁儿童药仅占16.6%、3500多种药物制剂中儿童用药不足2%、90%的药品没有儿童装、102种中成药只有1个儿童专用品种、6000多个药厂中只有10余家专门生产儿童用药、产品中涵盖儿童用药的企业也只有30余家。中国药店：www.ydzz.com
“而医生走在非法执业的边缘———50%儿童用药超说明。”他说，造成这些状况的原因有，药厂不关注儿童用药研发。儿童用药市场需求在500亿元左右，可市场不稳定，厂家不愿意贸然投资。中国药店：www.ydzz.com
出于伦理问题，招募儿童临床试验人员非常难。儿童药物试验经验不足，药物不良反应发生率高。在我国，2006年参加国家A D R监测的儿童医院报告的相关数据，儿童服药不良反应发生率达12.9%，其中新生儿达24.4%，成人仅6.9%。中国药店：www.ydzz.com
此外，研发成本急剧上升，可缺乏政策支持。但是，很多专家都表示，儿童用药目前也有发展的机遇，国家食药总局开始支持儿童仿制药的发展。药品企业可在四方面有所作为：一是开发适于不同年龄段儿童使用的剂型和规格的药品;二是创新药申报时一并申报儿童剂型和规格;三是开发针对儿童特殊疾病、罕见病研究的创新药;四是申请仿制药的儿童用规格和剂型。中国药店：www.ydzz.com
李连达认为，毒副反应是未来儿科中成药研发的重点。此外，还可包括，儿童特有疾病、特殊用药的研发;儿童常见病、多发病，选用儿童特点的新药研究及老药二次研究;儿童用药的剂量、次数、疗程的研究;儿童用药的安全性研究，常见毒副作用，对生长发育及远期预后有重要影响的毒副作用及后遗症等的预防和治疗的研究。中国药店：www.ydzz.com
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