药品经营两证整合启动
【2013-07-01】【作者：李瑶 王霞】【来源：医药经济报】【阅读量：84780】【大 中 小】【打印】
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2015年12月31日前，所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，必须达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。中国药店：www.ydzz.com
CFDA要求：省级食品药品监管部门要把新修订药品GSP贯彻实施工作作为当前和今后一个时期监管工作的一项重点任务来抓，摆上重要位置，列入议事日程。中国药店：www.ydzz.com
挑战和机遇中国药店：www.ydzz.com
新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，引进了供应链管理观念、质量风险管理等新的管理理念和方法，增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，对于企业来说既是机遇也是挑战。华润医药商业集团高级质量监督总监于宏表示。中国药店：www.ydzz.com
“由于我们北京的仓储是老楼，在硬件改造方面的成本相对比较高。”于宏说，“不过，由于动手比较早，现在基本改造完毕，可以保证与新修订GSP要求吻合。”中国药店：www.ydzz.com
据记者了解，在改造成本方面批发企业与零售企业的成本上升点不同，相对来说批发企业在硬件改造方面投入比例较大，而零售药店更多地集中在人员成本的上升上。中国药店：www.ydzz.com
据记者了解，目前，除了大型企业，动手进行新修订GSP改造的企业数量还不是很多。中国药店：www.ydzz.com
此前，国内14个省市药品监督管理部门汇总调研信息显示，大约有一半的企业已经具备或可通过自身努力通过新版认证，35%的零售企业已经具备或可通过自身努力通过新版认证，对于剩下的企业来说，无疑是一个大浪淘沙的过程。中国药店：www.ydzz.com
“我们也希望能够通过严格实施新GSP，促进行业结构调整，提高市场集中度。”中国药店：www.ydzz.com
上海复星医药(集团)股份有限公司总裁高级助理、上海复美益星大药房连锁有限公司董事长沈朝维表示。同时，沈朝维也希望能够得到一定的政策支持，鼓励企业做大做强，形成规模效应。中国药店：www.ydzz.com
据悉，为保证各地贯彻实施新修订药品GSP工作的顺利开展，CFDA将加强政策研究和指导，协调有关部门，在从事基本药物配送、承担国家医药储备、选择医保定点药店等方面出台相应鼓励政策；探索建立药品经营企业分级分类管理制度，完善执业药师制度；加快出台实施新修订药品GSP的配套文件；积极做好培训工作。中国药店：www.ydzz.com
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