现实难题中国药店:www.ydzz.com
基于以上部分药企关于药房在采购时无需检测的说法,中投顾问医药行业研究员许玲妮认为,零售等经营企业(非生产企业)在采购中药饮片进行销售前,由于法律并没有要求一定要检验,从节约成本的角度出发,一般不会对采购物进行检测。中国药店:www.ydzz.com
这在一定程度上说明,药企在采购把控环节上存在疏漏。而追溯至源头种植,情况也不乐观。中国药店:www.ydzz.com
据了解,中药材有野生与人工种植之分,其中野生所占比重将近60%,在剩余的40%中,“GAP(中药材生产质量管理规范)基地占比不到1/3。”一位与中药材相关的业内专家表示,其他的有些是未达到GAP认证的种植基地,有些是农户自己种植。中国药店:www.ydzz.com
在此次涉事的众多药企中,自身拥有GAP基地的不在少数,可即便如此,农药残留超标的问题依然存在。中国药店:www.ydzz.com
调查报告中,在北京同仁堂购买的三七花中检测出甲基硫菌灵残留51.6毫克/千克,超出欧盟标准500倍,且含有一定量的中药材禁用农药。中国药店:www.ydzz.com
而该业内专家表示,“能够进入北京同仁堂的(中药饮片)实际上是非常好的”,但这也无从保证其全部来自GAP基地,毕竟“从GAP基地出来的中药材多半是用于中成药的生产,用在零售或医院的非常少,因为GAP基地本来就很少。”中国药店:www.ydzz.com
调查报告还显示,检测样品中,特安呐的三七花和三七粉均存在农药残留问题,同样被检测出含少量的禁用农药。中国药店:www.ydzz.com
特安呐本身拥有具备GAP认证的三七种植基地,三七花与三七粉均来自该基地,在事发后自查的结果中,何元凯坦言,“种植过程中,我们的基地是使用农药的,但那都是国家允许使用的农药,没有使用禁用农药,并且生产过程中也不存在带入污染的可能。”中国药店:www.ydzz.com
他还表示,由于调查报告中并未公布所购买产品的批号,无法进一步核对其来自哪块基地,他只能初步推断,“种植三七的土地是要经过轮作的,可能是因为它(检测出的禁用农药)残留在土地里,或基地旁边一些喷射的农药通过空气传播和灌溉水污染三七种植基地,我们也在查找原因。”中国药店:www.ydzz.com
上述业内专家也表示,不排除一定的历史原因——若干年前,农户在种植的时候,使用了一些现在禁用的农药,这些沉淀在土壤中的农药,可能需要70年的时间才能代谢掉;而飞机播撒农药,一大片土地全部污染了,可能使野生中药材也不能幸免,“土地污染是最大的源头。”中国药店:www.ydzz.com
此外,GAP基地的可操作性问题也不容忽视。中国药店:www.ydzz.com
一位中药材经营者称,“GAP基地往往是形式上的,药企只要通过了GAP认证,就交由农户承包种植,农户不会管这些,只要种出个大叶茂的中药材就行,而要想个大叶茂、无病虫害,产量还要高,就需要施大量的肥和用大量的农药。”中国药店:www.ydzz.com
上述业内专家也表示,“GAP标准,不容易落地”,原因在于,“如果完全按照GAP标准操作,成本会非常高。”他举例,一种药材,按照GAP的方式种植出来,零售价应该达到60元/斤,但市场上有大量的非GAP标准种植的该种药材,其市场价只有30元/斤。中国药店:www.ydzz.com
继而导致在进行检查时,GAP基地是按照GAP标准来操作,等到专家或考察团队走后,它又回到原来的种植状态,也就使在实际操作中达不到GAP标准。中国药店:www.ydzz.com
参照欧盟标准进行检测是否合适,该业内专家的观点是,中国标准与欧盟标准的关注点不同,不一定是比对方差,欧盟标准强调的是化学成分、重金属的含量,是指标,而中国中药材的标准,是老中医的形色气味,中药不是按照有效成分来界定它的药性的,而是按照方剂与配伍,中药材里面的成分非常复杂,靠的是经验的积累,因此对于中药材的考量,更多的还是依据中国药典。中国药店:www.ydzz.com
但同时,他亦不否认,或许是重金属超标等原因影响了中药材药性的发挥,药性的衰退日趋明显——原本使用5克就足够的,可能现在使用10克,药性都不太明显,要用到15克才能解决原来只使用5克就解决的问题。中国药店:www.ydzz.com
不论欧盟标准是否适用,何元凯表示,在初步自查后,接下来他们准备将目前采购的原料按照欧盟标准,通过第三方机构进行农药残留的检测,以判定其供应商有无使用国家禁用农药,对其农药使用情况进行切实调查。中国药店:www.ydzz.com