监管手段和成本要求更高中国药店：www.ydzz.com
“系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据”。据调研，目前国内能够达到这一在库、在途要求的、成熟的自动温湿度监管，只有郑州诺金信息技术有限公司研发的“药品物流温湿度监管系统”，其他产品大多尚无法解决药品在途监管的需求。中国药店：www.ydzz.com
另外，该征求意见稿与此前版本相比，对温湿度监管探头的安装也提出了更高的要求，“每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置”。中国药店：www.ydzz.com
本版征求意见稿与前轮征求意见稿或部分地方药监的要求相比，对药品在库、在途的温湿度监管手段的要求更高。根据国内规模最大的医药物流中心规划集成研究单位上海通量信息科技有限公司的数据分析，上述安装要求与2010年的征求意见稿版本相比，至少会让企业在自动温湿度监管仪的投入上翻2倍。中国药店：www.ydzz.com
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