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新版GSP:缓冲期并非避难所

【2013-05-15】【作者:王军】【来源:中国药店】【阅读量:96071】【 】【打印



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  北京思路中国药店:www.ydzz.com

  新版GSP在提高标准的同时,也给了3年缓冲期,规定到2016年6月1日,全部企业必须通过新规定的认证和验收。但北京市局会上传递出来的信息是,3年缓冲期并非“避难所”。中国药店:www.ydzz.com

  4月17日,北京市药监局组织了约300家医药批发、零售企业负责人,举行一场“讨论会”。鉴于与企业前途性命攸关,被邀请的企业老总悉数到场,“偌大的会场挤得满满的”。中国药店:www.ydzz.com

  据知情人透露,在此次北京市局会上,北京市药监局公布了验收的“具体计划”,将企业分为四类进行:中国药店:www.ydzz.com

  一、新开药店和变更为新店的老店,都需要通过新版GSP的验收。中国药店:www.ydzz.com

  二、今年6月1日至年底间换证的企业,也必须按新版GSP验收。关于这条,国家药监局特别指出,不能达到新规定要求的,可申请延期。“具体可延期多长时间未指明,但不可能延期3年这是肯定的。”该人士分析。中国药店:www.ydzz.com

  三、北京市医保定点药店和参与“药品安全百千万工程”的药店,必须在2014年6月1日前通过新版GSP要求。中国药店:www.ydzz.com

  四、其它药店按原有时间规定走。中国药店:www.ydzz.com

  该知情人士表示,作为全国第一个提出具体验收时间表的城市,北京出台的“具体计划”高于新版GSP的时间要求,3年缓冲期的“安全性”被淡化。中国药店:www.ydzz.com

  他还透露,在公布《具体计划》的同时,并没有明确验收细则,“只是说届时会有验收小组对企业进行综合评定”,这一点让企业感到些许迷茫。有分析人士指出,按企业的猜测,《验收细则》肯定迟早会有的,但不是先制订《验收细则》而后执行验收工作,而是在先期对几批企业进行验收的过程中总结出《验收细则》。中国药店:www.ydzz.com

  有观点认为,北京公布的“具体计划”,让一部分企业先行“探雷”,无法寄望所谓的3年缓冲期,并给这部分企业提前带来考验。但该观点也认为,“由于《验收细则》需要在对这些企业的验收过程中加以总结,所以,先行验收的这些企业可能还能‘占点便宜’,往后将会越来越严格。”中国药店:www.ydzz.com

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  企业对新版GSP的理解与药监部门基本同步,不足以进行改造和升级的单体药店和中小企业被淘汰,符合国家“提高连锁率”的目标;同时,为适应新医改要求,为社会药店日后承接医疗机构部分业务而做准备。中国药店:www.ydzz.com

  有分析认为,行业一直在提把药品服务功能划到社会零售药店的建议,但面对相关专家“是否具备相关能力”的疑问时却无言以对。新版GSP客观上提升了药品零售业的服务功能和质量保证。中国药店:www.ydzz.com

  据知情人介绍,在北京市局会上,有药监部门负责人当场表示,新版GSP一定会让一部分企业死掉,因为新版GSP只按验收标准来,而不管你是小企业还是大企业。并同时建议这部分企业尽早“找婆家”,让其它有能力的企业进行重组或兼并。中国药店:www.ydzz.com

  对此,有分析认为,药品零售行业中确实存在不少单体药店和中小企业待价而沽,只是鉴于更高的价格愿望未能满足而不愿出售,在资本较为活跃的前几年,这些企业的这一心态表露无遗。“而今,在新版GSP要求下,这些企业恐怕不能再等,寄望于3年缓冲期伺机而动或将失去最佳的出手机会。”中国药店:www.ydzz.com

  那么,企业改造究竟要付出多大代价?中国药店:www.ydzz.com

  有企业表示,企业改造主要包括三大系统:信息系统、物流系统和冷链管理系统。“10平方米的冷库,不计人员和管理成本,单单硬件设施投入大致需要20万元,零售药店建立冷链管理系统至少需要投入五六十万元;信息系统普遍来讲需要百八十万元;投入最大的是现代化物流系统,视规模大小,一般需要几百万甚至上千万元的投入。”中国药店:www.ydzz.com

  然而,新版GSP对企业的考验不仅在于成本投入。中国药店:www.ydzz.com

  当新版GSP由粗放管理向精细管理推进的时候,企业老板考虑的是更大的投入能否换来更高的收益,这就对企业提出了“如何向管理要效益”的考验;同时,在针对新版GSP规定对企业进行完善的过程中,全体员工原有的思维和行为定式的转变亦需要长时间的磨练。中国药店:www.ydzz.com

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