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我国九成药品仿制 药企何时捧上创新饭碗?

【2013-05-02】【来源:重庆商报】【阅读量:90418】【 】【打印



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  原因中国药店:www.ydzz.com

  投资大耗时长药企不敢“冒险”
中国药店:www.ydzz.com

  创新会给药企带来巨大的收益,为何整个行业会活力不足?中国药店:www.ydzz.com

  西南合成日前发布公告称,公司研究开发国家一类抗癌新药“康普瑞汀磷酸二钠及注射剂”进入临床研究。其实,从2005年底,西南合成就对康普瑞汀磷酸二钠及注射剂进行了一类新药I期临床注册申报,2008年9月获得国家药监局I期临床试验批件。申银万国分析师卢敬之表示:“这种一类新药从临床到成药还需要至少五年。”中国药店:www.ydzz.com

  “创新是一把双刃剑。”唐良平坦承,一种新的生物药往往要经历十数年,投入的资金以亿元计,但新药研制过程中存在诸多不确定性,“这种风险要医药企业承担,使得激烈竞争中的药企对创新往往望而却步。”中国药店:www.ydzz.com

  “一个新药从立项、临床报批,到进入市场,大约需要几年时间;被市场认可、产生效益的过程更漫长,而且结果不可控。”秦少荣表示,太极集团每年研发投入近2亿元,一旦投资失败,就意味着巨大的损失。中国药店:www.ydzz.com

  “目前新药从申请到拿到临床准入证需要一年左右,这还算运气好的,等上两年并不夸张。”一位不愿具名的药企负责人直言,目前,国内医药审批环节繁杂,审批速度滞后,严重影响了新药研发的速度。中国药店:www.ydzz.com

  张全表示,很多药品进入医保目录后,年销量能提高几倍。但创新药物要进入医保目录往往要受上市年限、医保目录审评时限、各地医保目录评审体系的限制。“往往创新药物上市多年,但依然无法进入医保目录药品的主流医药市场。”重庆市医药行业协会副秘书长郭绪忠介绍,国内一家知名药企开发了一种创新药,从2002年启动到完成,花了十年时间,但直到现在在大多数省份还不能销售。中国药店:www.ydzz.com

  企业急功近利科研成果难变产品中国药店:www.ydzz.com

  “如果购买较成熟的技术或投资进入临床实验的药品,既可降低投资失败的风险,又能在最短时间内获得收益,这也让不少企业不愿创新。”重庆市医药行业协会副秘书长郭绪忠称。但医药创新的另一个主角——科研机构,也面临着不少尴尬。中国药店:www.ydzz.com

  重庆市中药研究院副院长李隆云表示,现在最麻烦的是科研经费不够。“我们的科研经费一部分来自政府拨款,另一部分是与企业合作拿到的研究费用,但这两部分资金远不能满足科研经费的支出”。中国药店:www.ydzz.com

  “我们现在有上百个课题,政府拨款摊下来是杯水车薪。”李隆云说,一个好的医药研发课题,研发资金动辄几十上百万元。但医药企业创新意愿不强,他们与一家知名药企合作开发的一种中药,就因为厂家投资不足,耽搁了好几年,目前还在研发之中。中国药店:www.ydzz.com

  “很多老总和研究机构接触,首先问的就是是否有临床批文,如果没有批文大多数企业会放弃,但很多好项目和成果都还处于技术层面。”中国工程院院士、生物技术专家杨胜利接受商报记者采访时坦言,目前,国内科研机构拥有的医药成果在全世界数一数二,但是这些成果很难转化成产品,很大一部分原因是因企业的急功近利。中国药店:www.ydzz.com

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