新药定价“经济论”
【2013-03-18】【作者：胡善联】【来源：医药经济报】【阅读量：96107】【大 中 小】【打印】
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在药物经济学评价中，常用的方法是增量成本效果比值（ICER）。ICER的阈值是指每增加一个附加的QALY需要增加的成本。其上阈值（upper limit），美国是5万美元，英国是3万英镑，日本是6.35百万～6.7百万日元。假设一个新药的ICER值小于上述阈值标准，就可认为新药是具有成本效果的。日本厚生省（卫生劳动福利部）在2011年宣布，从2014年起，将引入成本效果的概念对医疗器械、医疗程序和药品实行成本效果分析，以确定补偿的价格。中国药店：www.ydzz.com
日本：经济学评价引入定价系统中国药店：www.ydzz.com
在日本，新药的定价方法包括类似药物功效比较方法(Ⅰ或Ⅱ）和成本会计计算方法。当一个新药定价前，首先要问一下在市场上是否已有类似的药物，如果有，就采用类似功效的比较方法；如果没有，就采用成本会计的计算方法。然后进一步了解该药是否有创新，如果有，就采用类似药物比较方法Ⅰ；如果没有，就采用类似药物比较方法Ⅱ。之后，还要对同类药品的国外价格进行对比，最后决定药品的报销价格。中国药店：www.ydzz.com
以治疗老年痴呆症的donopezil（商品名：Aricept）定价为例。此药为新药，因此需要采用会计成本的方法来定价。在日本，5毫克Aricept片剂的价格为518.7日元，其中成本包括出厂价373.0日元（包括进口税收），利润收入65.37日元，流通成本55.33日元（销售和管理成本），消费税24.7日元。药品的利润收入一般按19.2%计算，波动范围按上下50%计算，因此利润收入的波动范围在9.6%～28.8%之间。此外，还要看新药的创新程度，与老药比较其应用性、安全性。中国药店：www.ydzz.com
类似药物比较方法的计算过程是，假设前提是新药的每日成本（费用）应该等于参比药品的每日成本（费用）。参比药品是每日服3片，每片为7美元，每日总药品成本（费用）为21美元。而新药是每日服2片，则每片的定价应为10.5美元。计算公式为：新药的价格=（$7×3片）/2片=$10.50。中国药店：www.ydzz.com
根据新药的创新程度可以给予不同的加价率。2008年后日本的药品加价率分成4类。第一类是创新药，加价率为70%～120%。所谓创新药需要同时符合下列3个条件：（1）新药临床应用具有新的药理机制；（2）新药客观上比同类的已有药物具有更大的临床功效；（3）可以明显地改进疾病和创伤的治疗。中国药店：www.ydzz.com
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