采购流程中国药店:www.ydzz.com
参照世卫标准中国药店:www.ydzz.com
药品采购流程包括估算药品需要量、制定产品明细表、遴选供应商等关键环节,涉及不同专业领域。世界卫生组织(WHO)建议各成员国,不同采购环节分别由不同机构或人员负责,以保证相关人足够专业,并且不受个人利益支配,避免不同采购职能的过度集中。中国药店:www.ydzz.com
香港医管局遵循了WHO的建议,将药品采购流程分4个部门管理:总药剂师办事处,负责对药品品种和质量的评选,提出招标项目;中央药物采购组,负责制定并执行采购程序;投标书评估小组,负责对投标书的核实、评议和推荐;中央投标委员会,负责审批获推荐的投标书。中国药店:www.ydzz.com
清华大学医院管理研究院顾问刘庭芳说,在这4个部门中,总药剂师办事处扮演着重要角色,他们负责与医管局联网医院进行沟通,时刻观察医院药品使用动态,最终的采购品种也是由总药剂师办事处负责确定。之后,总药剂师办事处将确定采购的药品上报给中央药物采购组,中央药物采购组依据《采购及物料管理手册》进行采购程序的详细规划,最终拿出该药品的采购方案。中国药店:www.ydzz.com
这套采购方案制定后要进入审批程序,负责第一个审批把关的是投标书评估小组,投标书评估小组会依据两个原则确定是否推荐:第一,企业资格预审无误;第二,低价中标。投标书评估小组会将标书推荐给中央投标委员会,中央投标委员会最终审批后才能执行采购方案。同时,中央投标委员会负责将中标结果上报医管局内部审计和香港廉政公署进行公示。中国药店:www.ydzz.com
傅鸿鹏说,对比内地的药品采购方式,多数地区虽可以做到卫生部门负责,但还没有真正实现部门内的专业分工。一般都由招标办统揽了所有招标工作,各关键环节由少数人决定,或由临时的专家组决定,导致应有的专业优势未能有效发挥。这种方式最终导致招标结果被认为受到个人利益的影响。香港经验表明,实现药品招标流程中的科学分工格局是可能的。中国药店:www.ydzz.com
药物遴选中国药店:www.ydzz.com
执行最低原则中国药店:www.ydzz.com
据了解,目前我国多数地区在药品集中采购中,“唯低价是取”已经列入禁忌,但香港医管局带量采购之所以能够成功,完全仰仗于“唯低价是取”。胡定旭说,在医管局药品采购中,考虑的最核心问题是质量、价格和供应。而在投标书评估小组推荐的原则中,低价中标的前提便是企业通过资格预审。中国药店:www.ydzz.com
傅鸿鹏认为,香港医管局之所以能够实现价格最低原则,与香港政府的廉洁透明,以及招标程序中对药品质量严格预审直接相关。在医管局投标商资格预审中,医管局会对企业的经济和生产能力进行审查,相关评标要点包括:投标者的技术和财务能力、能否按期交货、售后服务情况、采纳投标的运营成本和维护费用、投标价格。对分期付款项目,投标书小组要计算时间贴现,确保中标者的经济和生产能力。中国药店:www.ydzz.com
医管局在药品招标时,会对药品的安全、药品的回收等做详细说明。如果药物在临床的使用过程中出现问题,药品供应商必须回收,并做出相应的赔偿。医管局还要求供应商在投标时说明如何回收,包括回收点、回收时间、赔偿方法等。对于已采购药物,医管局会定期对合同药品进行抽样化验;同时,还建立了药物投诉系统,对于投诉样本会及时进行深入细致的化验,以防范可能的质量和供应问题。中国药店:www.ydzz.com
另外,医管局特别关注国际上的药品动态,也会根据药品的价格走向调整采购策略。对非专利药,采用公开招标方式选择供应商。对专利药,则采取单一招标方式,汇总使用量,集中招一家供应商。同时,对具有相同治疗效果的几个专利药品,密切关注其价格变化趋势,价格低、药价下降速度快的药品,医管局会优先、大量使用。对核心专利权到期,但制剂、工艺等其他专利仍在保护期的药品,如果市场上有仿制药出现,医管局会主动研究改用仿制药的可行性。香港医管局紧密跟踪市场调整采购策略,见图2。中国药店:www.ydzz.com
药品关系患者生命安全,高质量是药品的特征之一。有效的质量保证体系既需要科学的常态性药品市场监管,也需要招标过程中严格的质量控制程序。中国药店:www.ydzz.com
香港医管局除了要求投标商应提供详细的质量资料外,对非专利药还要求按照世界卫生组织《药品在国际贸易中质量证书的方案》提交与专利药具同等疗效的报告,并有独立的药物评选委员会对其质量进行评价,从投标主体上实现了质量控制的要求。中国药店:www.ydzz.com
傅鸿鹏说,从香港医管局带量采购的实例反观内地4000多家药厂,上市药品批文达18.8万个,甚至有同一化学名下批文达到上千种的药品,同时招标中对投标主体资格预审又缺乏有效的方法,药品招标中“低价低质量”现象与此密不可分。中国药店:www.ydzz.com
WHO建议各成员国,不同采购环节分别由不同机构或人员负责,以保证相关人足够专业,并且不受个人利益支配,避免不同采购职能的过度集中。香港经验表明,实现药品招标流程中的科学分工格局是可能的中国药店:www.ydzz.com
低价中标:香港药品采购范本
【2013-02-08】【作者:胡睿】【来源:医药经济报】【阅读量:97609】【大 中 小】【打印】
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