新GMP加速推进 国际化战略机遇开启
【2013-01-10】【来源：中国高新技术产业导报】【阅读量：101290】【大 中 小】【打印】
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据了解，我国有1319家无菌药品生产企业、4462条生产线。根据国家食品药品监督管理局摸底调查情况，无菌药品生产企业大约有23%计划在2012年年底前通过新版药品GMP认证，有60%计划在2013年年底通过认证，另有17%在2013年年底前不能通过认证。中国药店：www.ydzz.com
国家食品药品监督管理局局长尹力表示，我国药品生产企业整体上“多、小、散、乱”的格局尚未根本改变，生产集中度较低，自主创新能力不足，质量管理水平参差不齐。由此造成的生产经营不规范、低水平重复和过度竞争，是引发一系列药品质量安全事件的深层次原因，是药品监管长期面临和必须解决的重大课题。实施新版GMP，推动调整医药经济结构，促进产业升级，有利于建立更完善的药品生产供应保障体系，促进资源向优势企业集中，淘汰落后生产力。中国药店：www.ydzz.com
据悉，国家食品和药品监督管理局、国家发改委、工业和信息化部和卫生部近日已共同制定了《关于加快实施新修订GMP促进医药产业升级有关问题的通知》，从兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等方面，明确鼓励和引导药品生产企业尽快实施新版GMP认证。中国药店：www.ydzz.com
尹力说，目前仅有少数企业通过了新版GMP认证，但标准不能降低，时限不能拖延，决不允许检查工作出现宽严不一、前紧后松的情况。对于到期仍未通过认证的企业，必须坚决停产。2013年1月开始，国家食品药品监督管理局将对无菌药品生产企业的新版GMP认证工作实行倒计时管理。中国药店：www.ydzz.com
产业集中度加速提升中国药店：www.ydzz.com
2012年12月21日，复星医药发布公告，宣布将通过控股湖南洞庭药业股份有限公司，进入中枢神经类药物领域，成为2012年年底的一出并购大戏。自2012年年初华润三九宣布以6亿元并购顺峰药业以来，整个国内医药行业并购市场高潮迭起。在医药市场需求结构提高、政策力促集中度提升、资本进入拓宽融资渠道，以及新版GMP实施等多方利好因素的合力推动之下，国内医药行业并购可谓动能十足。中国药店：www.ydzz.com
2012年第四季度以来，医药行业迎来了新的并购潮，医药企业股权转让悄然增多，北京、上海、江苏、山东等地多家产权交易所频现交易大单。分析人士认为，2012年的并购动作虽不及2011年迅猛，但年底股权交易悄然升温，预示着整合或将进入提速阶段。中国药店：www.ydzz.com
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