由于2000年我国的信息化办公并不发达,因此当时GSP并未对此提出要求规范。而新版GSP修订草案加入电子监管部分,并且也对药品经营企业提出了配备计算机系统的相关要求。同时,也是为了使监管流程更加完善和便于实现事后追溯。中国药店:www.ydzz.com
亮点4:消失的“开办面积”中国药店:www.ydzz.com
新版GSP修订草案中取消了药品经营企业关于仓库、药品检验室等一系列的面积要求。但这并不意味着药品企业的开办没有了面积要求,因为这次发布的是一个管理规范,其目的是为了引导企业更好地规范经营管理行为。而提出相关开办要求的,应当是经营许可的内容,因此在新版GSP修订草案去除了这一块的内容,也体现了新版GSP修订草案更注重实效性。中国药店:www.ydzz.com
中国药店:www.ydzz.com 展望中国药店:www.ydzz.com
零售药店软硬件都需提高
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通过对比不难发现,新版GSP修订草案大大规范和提高了药品经营企业人才队伍、经营环境、信息化管理、质量管理等多方面的要求。中国药店:www.ydzz.com
影响1:促药店提升信息化中国药店:www.ydzz.com
新版GSP修订草案规定,企业应当建立计算机系统,符合经营和质量管理的有关要求,并满足电子监管的实施条件。中国药店:www.ydzz.com
企业经营的产品进行政府联网监管,提高了市民用药的安全性。有些企业担心,数据系统投入巨大难以承担,事实上,任何规模的药店都可以进行信息化管理,一套信息化管理系统的费用从几万到几千万不等,因此小药店同样可以配备。中国药店:www.ydzz.com