三是首次设立药品企业退出机制。中国药店：www.ydzz.com
“对于没有实力进行GMP改造、放弃全厂或部分剂型的药企,允许他们进行药品技术转让注册申请,将其产品转让出去。”翁新愚说。中国药店：www.ydzz.com
“有能力的吸收,没实力的退出。”中国医药企业管理协会副会长牛正乾认为,允许技术转让可在一定程度上解决药品文号太多的问题,有利于产业整合,让更多优秀企业拥有更多的品种资源,有利于企业转型升级。中国药店：www.ydzz.com
四是制定和调整药品价格时,充分考虑实施新修订药品GMP品种或剂型认证企业的利益。通过新修订药品GMP认证企业生产的药品,原全国平均中标价格与最高零售价格相差不超过20%的,允许企业自动按照统一最高零售价适当上浮价格,上浮比例不超过5%。通过新修订药品GMP认证的企业,其生产药品经过药品监管部门认定、质量显著高于其他企业的,价格主管部门可以实行有区别的价格政策。中国药店：www.ydzz.com
广东一品红药业有限公司总经理忻红波分析说,遵循“优质优价”原则,对通过GMP的企业给予有限差别定价,能提高企业参与认证的积极性,防止出现期限后期大批企业一窝蜂申请认证检查的现象。中国药店：www.ydzz.com
五是实行药品招标采购优惠政策。药品招标采购中,将生产企业相应品种或剂型通过新修订药品GMP认证作为质量评估标准的重要指标,并显著加大评分权重,所占分值不低于评价指标总分的30%。中国药店：www.ydzz.com
忻红波表示,目前各省招标中,对有否通过新修订药品GMP认证的药品实行统一招标政策,使企业面临生产成本提高和产品价格倒挂的尴尬处境,可能会再度引发业内关于药品质量与定价的博弈。中国药店：www.ydzz.com
“现在通过新修订药品GMP认证的企业参与招标,加分权重仅为1分、2分,将来30%的评分比例可显著提高质量分的权重。”翁新愚说。中国药店：www.ydzz.com
六是支持有条件的企业建设符合国际标准的制剂生产线,组织实施生产质量体系国际认证,带动我国药品生产质量保证水平与国际接轨。对已经通过世界卫生组织或药品检查国际公约组织(PIC/S)成员单位药品GMP认证检查的生产线,药品监督管理部门对其检查复核认定符合新修订药品GMP要求后,可直接通过认证。中国药店：www.ydzz.com
据翁新愚介绍,我国目前共有160家原料药生产企业的450个原料药、103家制剂生产企业的143个制剂品种获得国外GMP认证,未来我国有望加入PIC/S,成为会员单位。中国药店：www.ydzz.com
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