科研经费高中国药店：www.ydzz.com
企业难以企及中国药店：www.ydzz.com
国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所预测,2015年中国儿童用药销售额将达669亿元,我国有2亿多儿童,保守估计,现在儿童中成药市场缺口达百亿元。既然儿童中成药市场供远远小于求,那么药厂对这块市场有何举动?中华全国工商业联合会医药业商会调查显示,全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的企业只有10多家。湖北贝克药业有限公司专门生产儿童药,记者致电给该厂的武汉市临江店,问及有无治疗儿童消化系统的中成药,对方回答没有。记者对康美药业OTC事业部总经理李从选谈及儿童中成药的问题,他表示康美不生产专门用于儿童的中成药。中国药店：www.ydzz.com
“科研经费高是企业不愿涉足的原因之一。”傅延龄向记者说:“政府给予企业适当的科研经费,这将会部分缓解这个问题。”中国药店：www.ydzz.com
儿童中成药中国药店：www.ydzz.com
临床研究操作难度大中国药店：www.ydzz.com
针对儿童用药市场奇缺的问题,王俊宏表示:“儿童新药在临床开发上难度很大,在中成药研发上尤是。”中国药店：www.ydzz.com
王俊宏说,传统的中医儿科用药如至宝锭、保元丹等含有朱砂等成分,长期服用易造成汞的蓄积中毒,儿童肝肾功能不完善,药物耐受性比较低,对药物比较敏感,不恰当的用药会对他们的肝肾功能造成损害,这些含有有毒成分的儿童用药在使用过程中逐步淡出,不再出现在国家基本药物目录中。中国药店：www.ydzz.com
王俊宏向记者表示,关于儿童用药研发国家审批了很多临床药物试验机构,但儿童药物研发风险大、周期长,药物研发的投资大。除科研攻关方面,家长和儿童在新药临床观察中的依从性差也造成较大困扰。在临床试验研究过程中,新药要做有效性和安全性检查,针对各种不同症候要对儿童身体的各个器官,比如肝肾功能、心脏做跟踪检查,程序比较复杂,需要极高的依从性。就拿抽血来说,根据病程,被观察儿童可能入组时抽一次血,期间要抽血,结束时还要抽一次血。对此,家长们看得心疼,理解的很少,几乎不会配合。并且自2003年起,国家食品药品监督管理局就颁布了《药物临床试验质量管理规范》,规定将儿童作为药物临床试验的受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书。在药物观察诊疗中,医院和家长签订同意书,这需要儿童的双方监护人共同签署。通常一方家长同意了,另一方不答应,观察就无法进行,在临床研究上实际操作难度很大,研发周期很长,阻碍了新药的研发速度。中国药店：www.ydzz.com
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