目录品种遴选中西药并重
【2012-09-25】【作者：宋民宪】【来源：医药经济报】【阅读量：108604】【大 中 小】【打印】
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遵循传统理念中国药店：www.ydzz.com
1.坚持溯源原则。相当数量的中成药基本处方来源于古代中医药经典著作，但又可能有所变异，这些变化缺乏证据支持时，应该坚持溯源的原则。所谓溯源，即应与原方一致或者基本相同。如基本药物目录中收载有四神丸和四神片，两者处方、适应症、服用剂量均有差异，而基本药物目录将其作为一个品种处理，有所不妥。此种情况下应考证原方出处，选择与原方记载一致或者基本相同的入选基本药物目录，而不能单纯依药名入选。中国药店：www.ydzz.com
2.基本药物目录收载中成药的分类和品种数量应适当增加。《中国药典临床用药须知》将中成药划分为11个医学科别，134个类别。而现行《国家基本药物目录》将102个中成药品种划分为6个医学科别，25个类别。总体而言，目录品种按中医学科别和类别划分仍然不能满足临床需要，结果是品种偏少，建议按照《中国药典临床用药须知》，将基药目录中成药部分划分为11个医学科别，134个类别，每一个类别应该不少于2个品种，并兼顾不同剂型和独家生产品种。中国药店：www.ydzz.com
陈竺曾表示：国家基本药物目录要进一步扩大，能够适应所有医疗机构用药，2009年颁布的《国家基本药物目录》主要适用于基层医疗机构，则新版国家基本药物目录收载的中成药品种数量应该在300个品种以上。中国药店：www.ydzz.com
3.提取物制剂、中西药复方制剂、中药注射剂应按适应症单列。提取物制剂、中西药复方制剂、中药注射剂难以遵从中医药理论，药品注册管理中虽然将保留在中药范围，但已将其划为中西药复方制剂、中药注射剂等单独类别。如果基药目录仍然将其划在原有类别，会使得国家药物管理体系缺乏整体性。中国药店：www.ydzz.com
继承中药经验中国药店：www.ydzz.com
1.改变必须重证据。中成药的制作、适应症与原方比较差异较大。以传统古方银翘散为例，基药目录中收载的银翘解毒丸（颗粒、片）药味与其相近。通过比较发现银翘制剂存在以下情况：每日服用药材剂量只有银翘解毒颗粒与其相近，而银翘解毒丸每日服用药材剂量不能计算，虽然生产银翘解毒丸的200多家药企可能在GMP认证中通过验证固定剂量，但存在不同药厂实际单位剂量含药材量不一致可能导致的疗效差异；银翘制剂功能一致，但适应症及症状的描述不一致。以上改变如缺乏证据，则不能入选基本药物目录。中国药店：www.ydzz.com
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