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2015版药典或将变革药物管理模式

【2012-09-17】【来源:医药观察家】【阅读量:107059】【 】【打印



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  同时,要确保药典总则(附录)显性。加强制剂通则、药品标准检测方法、检测环境和检测条件的研究,增加新的和修订落后的通用检测方法与要求,全面提升药品质量。积极采用现代科研成果,在全面推广2010版药典收载的实用技术和方法的基础上,鼓励新技术和新方法的研究与应用,努力改进和完善新的质量标准体系。中国药店:www.ydzz.com

  此外,对于企业参与国家药品标准及要点科研基地工作的积极性,相关部门也要加以引导和培养。中国药店:www.ydzz.com

  加强中药质量管理中国药店:www.ydzz.com

  2015版药典要突出中药特色,这是此前周福成在公开场合透露的消息。他在此次论坛上再次指出,中药要搞整体控制,而非部分检测有效成分,这主要是由于部分企业针对部分控制而投机勾兑假药。同时,药材多来源,不同产地、采收时间、保存储藏、加工等,都对药物有极大影响。并要系统地对药品进行控制,以防出现盲点和漏洞。中国药店:www.ydzz.com

  按照2015版药典的修订构想,该药典将与药材有关的饮片、提取物等标准制、修订联动,并将其归入某一课题组承担,尤其要将相关主流企业吸纳进课题组,探索以企业为主承担成品药标准科研工作的机制,确保样品的代表性、真实性。同时,将继续提高中药安全性控制水平;继续加强对中药有效性质量控制,遵循中医临床用药经验;坚持科研为标准服务、标准为监管服务,监管为公众服务的理念,杜绝假药发生。中国药店:www.ydzz.com

  在中药质量标准系统工程上,2015版药典将采取同一品种或同一类成分在不同的类别或机型中采用统一规范的检测方法,以保证同系列同品种质量控制、检测方法等。并研究完善重要标准物质的替代方法,建立中药材饮片供鉴别方法,规范和完善检测方法。中国药店:www.ydzz.com


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