“全世界范围内只有中国有原研药这个概念。”国内一家大型医药流通企业总监告诉中国青年报记者，在其他国家，只有专利药和仿制药，两者泾渭分明，要么是在专利保护期内的药品，要么就是过了专利保护期可以进行仿制的药品，非常简单。在我国，对那些已经过了专利保护期的进口药专门创立了一个“原研药”的名字。中国药店：www.ydzz.com
这并非仅仅是一个方便辨识的名称，有了这个名字，这些原本应该在与仿制药竞争的过程中不断降低价格的进口药品，就有了不降价的理由。因为政府相关部门为原研药设立了一个价格管理办法：单独定价。中国药店：www.ydzz.com
比如罗氏公司生产的头孢曲松注射剂（1g），原先在我国售价为93.8元，2010年国家发改委要求该公司将该产品价格下调，如今价格为65.7元。但是同样品种的国产仿制药，在我国某些省市的招标中，价格已经低至1元。中国药店：www.ydzz.com
施贵宝公司原产的治疗乙肝的药物恩替卡韦，其0.5mg*7片的规格在我国的零售价为273元，而国内品牌仿制药同规格售价仅为176元。该药0.5mg*7片的规格为一周的用药量，也就是说，仅一周的用药费用，原研药就比国产仿制药多了97元。中国药店：www.ydzz.com
有多少这样的原研药活跃在我国的医药市场上？目前还看不到权威数据。中国药店：www.ydzz.com
不过，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会曾经公开过一个相关数据。该机构20家外资药企成员的70个不同剂型规格的化合物出现在我国的基本药物目录上，这70个化合物产品约占该机构原研药总数的1/3。中国药店：www.ydzz.com
这仅仅是基本药物目录，此外，还有医保目录、自费药品，在这些地方，原研药的身影也随处可见。有统计显示，原研药占据中国30%以上的市场份额。在各地的药品招标采购中，原研药与仿制药并不在同一个通道竞价，而是被人为地划成两个竞价序列，隔开了竞争关系。中国药店：www.ydzz.com
让人困惑的是，为什么这些过了专利保护期的进口药品能够变成原研药，从而拥有单独定价权，避开了国产仿制药的竞争？中国药店：www.ydzz.com
一家外资药企高层管理人士告诉记者，在上世纪90年代初，已经有数家外资药企进入中国市场，这些药企的很多产品在国外都拥有专利，但当时我国的专利法并不认同这些药企的药品的专利。所以，外资药企为了维护自己的利益不断地向政府提出要求。中国药店：www.ydzz.com
“当时，外资药企只要有跟政府部门面对面的机会，就一定会提出药品专利保护的问题。”该高层管理人士说，不仅这些外资药企自己会提出要求，相关的欧洲商会、美国商会等机构也都会作为代表与中国政府进行谈判。中国药店：www.ydzz.com
1984年3月12日通过的《中华人民共和国专利法》是我国首部专利法，其中第二十五条规定，对药品和用化学方法获得的物质不授予专利权。中国药店：www.ydzz.com
但是，在1992年我国专利法的修订中，“对药品和用化学方法获得的物质不授予专利权”的措辞已经被抹去。中国药店：www.ydzz.com
外资药企的理由很充足，所拥有的药品都是经过大量研发投入获得的，需要通过政策保护来保证应有的利润。中国药店：www.ydzz.com
在不断地谈判、吹风下，外资药企的努力得到了回应。中国药店：www.ydzz.com
2000年11月21日，原国家计委发布的《药品政府定价办法》，其中第六条规定：区别GMP（药品生产质量管理规范）与非GMP药品、原研制与仿制药品、新药名优药品与普通药品定价，优质优价。中国药店：www.ydzz.com
该办法中的第七条又提出了单独定价的办法，只要企业生产的产品有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同种药品的，就可以向定价部门申请单独定价。中国药店：www.ydzz.com
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