毒胶囊引出制药辅料新规 行业现状多小散或洗牌

【2012-08-07】【作者：胡春晖】【来源：每日经济新闻】【阅读量：107678】【大 中 小】【打印】

本文共2页 当前为第2页

　　据悉，我国2006年出台的药用辅料GMP只是作为推荐性的标准，并没有强制要求执行。近几年，曾经出过问题的药品事件多数与药用辅料有关系，比如齐二药事件、铬超标胶囊事件，看起来是药品的问题，追根溯源是辅料的问题。中国药店：www.ydzz.com

　　此外，美国药典收载了500多种辅料产品的标准，而我国目前实行的2010年版 《中国药典》只收载了132个辅料产品的标准，虽然比2005版药典翻了一番，但仍不能完全覆盖现有市场上的产品。国家药监局希望2015版药典能达到300个辅料标准。中国药店：www.ydzz.com

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示，药用辅料行业的进入门槛较低，导致国内药用辅料行业在品种、质量、标准等多个方面落后国际水平。相关规范的执行情况，跟发达国家相比，还是存在很大的差距。有些药品企业不对药用辅料进行检验，同时监管部门也监管不到位。中国药店：www.ydzz.com

　　行业面临大洗牌中国药店：www.ydzz.com

　　"对药用辅料生产执行GMP，会使药用辅料企业的生产成本增加，其GMP实施费用可达几百万。对于小型药用辅料企业来说，很有可能是一个毁灭性的打击。"郭凡礼对记者表示，《规定》的出台，必将淘汰一些生产质量不过关的企业，同时小企业经营起来也会更加困难。这有利于龙头企业扩大市场份额。中国药店：www.ydzz.com

　　"辅料严格监管之后，将进一步增加药品原材料采购成本，使药品生产企业面临成本提升、降价的双重压力，而且是全行业的！"医药营销专家杨昌顺对《每日经济新闻》记者表示。中国药店：www.ydzz.com

　　"大洗牌就像是狂风暴雨，在暴风雨中肯定有企业受伤，但是能荡尽污泥浊水，带来清新的空气。"董金狮对记者说。不过这一切的前提是，政策能真正落到实处，"国家政策出台的主观意识都是好的，关键是能不能落实。"中国药店：www.ydzz.com

　　而如何落实，他认为应该在以下三个方面做功课。首先要加大对不合规生产企业的查处；其次，要对以前生产的产品有交代，在新的标准实行前，已经生产的产品什么时候禁止出售，是在保质期内进行销售还是召回处理，要出台细则进行规范；第三，对正规生产企业要加大扶持力度，打假和扶优要结合起来，这样才能真正维护消费者的利益。而消费者要转变观念，要把手中的钞票变成绿色的选票，购买安全的产品。中国药店：www.ydzz.com

上一页  1 2 关闭

相关阅读

·	江西省崇仁县“毒胶囊”案件一审5嫌疑人被判刑　[2012-11-09]
·	SFDA：汲取毒胶囊事件教训 完善监管　[2012-08-07]
·	河北阜城12名公职人员因“问题明胶”受处分　[2012-08-01]
·	河南公布问题胶囊事件处理结果 20名干部被追责　[2012-07-31]
·	谁在为“少数”埋单　[2012-07-30]
·	国家食药监局：要抓好铬超标药用胶囊后期处置　[2012-07-16]
·	胶囊剂型药品销售下滑　[2012-06-12]
·	中检院权威检定:白云山阿莫西林胶囊[铬]含量复验合格　[2012-06-07]
·	白云山A称阿莫西林胶囊复验合格　[2012-06-06]
·	后毒胶囊时代：强化药用辅料管理　[2012-06-06]
·	陈竺：感谢媒体曝光“问题胶囊”　[2012-06-04]
·	上市药企纷纷回应毒胶囊 公众信心亟待修复　[2012-06-01]
·	鲁抗医药发布公告 召回两批毒胶囊产品　[2012-05-31]
·	西南药业公布胶囊剂药品检测结果　[2012-05-30]
·	鲁抗医药迪康药业公布胶囊剂药品检查结果　[2012-05-30]
·	别在铬超标事件中失了底线　[2012-05-30]
·	各药企纷纷回应毒胶囊事件　[2012-05-29]
·	白云山否认药品铬超标 广东16企业无一道歉　[2012-05-28]
·	胶囊产品铬含量超标 佛慈制药亚太药业要求复检　[2012-05-28]

免责声明：中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。