毒胶囊引出制药辅料新规 行业现状多小散或洗牌

【2012-08-07】【作者：胡春晖】【来源：每日经济新闻】【阅读量：109938】【大 中 小】【打印】

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　　据悉，我国2006年出台的药用辅料GMP只是作为推荐性的标准，并没有强制要求执行。近几年，曾经出过问题的药品事件多数与药用辅料有关系，比如齐二药事件、铬超标胶囊事件，看起来是药品的问题，追根溯源是辅料的问题。中国药店：www.ydzz.com

　　此外，美国药典收载了500多种辅料产品的标准，而我国目前实行的2010年版 《中国药典》只收载了132个辅料产品的标准，虽然比2005版药典翻了一番，但仍不能完全覆盖现有市场上的产品。国家药监局希望2015版药典能达到300个辅料标准。中国药店：www.ydzz.com

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示，药用辅料行业的进入门槛较低，导致国内药用辅料行业在品种、质量、标准等多个方面落后国际水平。相关规范的执行情况，跟发达国家相比，还是存在很大的差距。有些药品企业不对药用辅料进行检验，同时监管部门也监管不到位。中国药店：www.ydzz.com

　　行业面临大洗牌中国药店：www.ydzz.com

　　"对药用辅料生产执行GMP，会使药用辅料企业的生产成本增加，其GMP实施费用可达几百万。对于小型药用辅料企业来说，很有可能是一个毁灭性的打击。"郭凡礼对记者表示，《规定》的出台，必将淘汰一些生产质量不过关的企业，同时小企业经营起来也会更加困难。这有利于龙头企业扩大市场份额。中国药店：www.ydzz.com

　　"辅料严格监管之后，将进一步增加药品原材料采购成本，使药品生产企业面临成本提升、降价的双重压力，而且是全行业的！"医药营销专家杨昌顺对《每日经济新闻》记者表示。中国药店：www.ydzz.com

　　"大洗牌就像是狂风暴雨，在暴风雨中肯定有企业受伤，但是能荡尽污泥浊水，带来清新的空气。"董金狮对记者说。不过这一切的前提是，政策能真正落到实处，"国家政策出台的主观意识都是好的，关键是能不能落实。"中国药店：www.ydzz.com

　　而如何落实，他认为应该在以下三个方面做功课。首先要加大对不合规生产企业的查处；其次，要对以前生产的产品有交代，在新的标准实行前，已经生产的产品什么时候禁止出售，是在保质期内进行销售还是召回处理，要出台细则进行规范；第三，对正规生产企业要加大扶持力度，打假和扶优要结合起来，这样才能真正维护消费者的利益。而消费者要转变观念，要把手中的钞票变成绿色的选票，购买安全的产品。中国药店：www.ydzz.com

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