中国药店－专家建议公布罗氏在售药物监测数据

专家建议公布罗氏在售药物监测数据

【2012-07-12】【作者：张然】【来源：京华时报】【阅读量：110691】【大中小】【打印】

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　　专家建议公布在售药物监测数据

　　记者:首先请您解释一下药品不良反应。

　　孙忠实(卫生部全国合理用药监测系统专家):药品不良反应是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。

　　记者:得出药品不良反应的结论之前,会有因果关系评估吗?也就是说,是不是确定了这1.5万人死亡是由这个药品导致的之后才算药品不良反应案例?

　　孙忠实:不是的。肯定、可疑、可能、不定,这四种情况都算作药品不良反应。去年国家药品不良反应监测中心一共收到852799份不良反应/事件报告,但不一定都是肯定的因果关系。

　　记者:罗氏药业这个事情出来后,有些患者出现恐慌,您怎么看?

　　孙忠实:恐慌是没有必要的。对于罗氏药业的这几款药品是否还可以继续使用的问题,英国药品和健康产品管理局认为,虽然罗氏药业的问题报告系统不完善,不过患者还是应该继续服用,因为目前调查还没有发现这些药品对患者存在安全风险的证据。

　　记者:这个因果关系评估由谁来做?

　　孙忠实:一般在国外,包括美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟药品管理委员会、英国药品安全管理委员会,根据这三个机构来判断一些国际用药是否安全。但最终要经过我们国家食品药品监督管理局的监测、评估,最后把关。

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