药品流通企业硬件提升紧贴适用原则
【2012-05-23】【作者：温旭民】【来源：医药经济报】【阅读量：13700】【大 中 小】【打印】
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而新版GSP涉及到的现代医药物流企业的模式，是顺应我国药品流通行业的迅猛发展，鼓励有条件的企业建设现代医药物流中心，采用先进的信息技术和自动化的物流设施设备，实现规模化、集约化管理。现代医药物流条件的制定，既是为今后新开办药品经营企业设立的基本入门标准，也是为下一步可能实行的第三方医药物流制定的基础条件，并对我国医改的深入可能带来的基药配送、药品统一配送等政策所作的条件准备。中国药店：www.ydzz.com
由于我国地域辽阔，各省区经济发展程度不同，再加上流通领域情况复杂、经营企业众多，因此，新版GSP的具体实施步骤和条件设定，还应当在实践中不断探索、总结和调整，实事求是地稳步推进，坚持药品监督服务于医改、GSP认证严格标准、控制药品质量确保百姓安全，GSP监督实施工作才会实现最终目标。中国药店：www.ydzz.com
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库房改造：构筑全方位安全屏障中国药店：www.ydzz.com
1.库区选址与布局中国药店：www.ydzz.com
药品库房的选址与设置应当充分考虑以下因素：（1）库区应具有独立作业与管理的条件，不得受到非物流作业行为与人员的干扰，特别要与周边的生活区与非物流办公、行政区有效隔离。因此，新版GSP将引导企业逐步将设置在居民区、写字楼，甚至一些临时建筑、简易建筑中的仓库迁移到专用的库区或医药专业的库房中。（2）要保持库房内外环境的整洁，防止污染。因此，药品仓库选址时要注意周边是否有污水、灰尘、烟尘、有毒气体、强烈震动等工业污染源。中国药店：www.ydzz.com
2.库房基础条件中国药店：www.ydzz.com
新版GSP颁布后的新一轮认证过程中，我国将逐步制定药品仓储设施的设计及建筑规范和系列标准，对库房的保温隔热、安全防护、建筑结构、使用效果等作出具体要求。最基本的要求要做到各类库房结构应当密闭，应有效隔离库房内外环境。库房门窗应当密闭，不得留有缝隙。库房墙壁应当做基本平整化装修处理，以保持环境整洁、减少灰尘附着，不得出现未经表面平整处理的裸露砖墙，或简易材料拼接、缝隙过大的墙壁。中国药店：www.ydzz.com
3.库房规模与容量中国药店：www.ydzz.com
新版GSP对库房设置规模与容量，并未直接作出具体量化的要求，但强调企业的经营场所与库房应当与药品经营范围、经营规模相适应。中国药店：www.ydzz.com
与药品经营范围相适应就是按照企业《药品经营许可证》核准的经营范围，企业必须按照GSP要求具备相应的基本仓储库房和各类专用库房，即一般分类的常温库、阴凉库、冷藏库及冷冻库之外，还应当对照“许可证”经营范围配置中药材、中药饮片、各类特殊管理药品、疫苗、蛋肽类、危险品等专用库。中国药店：www.ydzz.com
与经营规模相适应，是指按照企业实际的业务经营规模，所应当配置的能满足相应药品物流规模的仓储容量。仓储容量应当按照业务量高峰发生时所产生的最大物流规模来计算，并不是简单以年平均量来判断，也就是要求企业设置的仓库容量既能满足正常业务经营时物流仓储的需要，也必须保证业务量最大峰值时物流储存的实际需要。这项规定还要求各类专用库也必须分别满足各自品类峰值来临时实际仓储的需要。中国药店：www.ydzz.com
因此，企业在实施新版GSP时，必须大幅增加现有库容量，以保证任何情况下都能使药品得到合理的储存和可靠的质量管理。这也是新开办药品经营企业或现有企业库房改造时，规划仓储设施应当遵循的基本规则和计算的标准。通过对我国药品经营企业物流数据和业务周期分析，一般企业的仓库设计规模，应当按当年月度业务平均量的150%~200%进行规划。中国药店：www.ydzz.com
4.流程与布局中国药店：www.ydzz.com
新版GSP对仓库设施的条件要求，并不仅仅局限于建筑、设备配置方面，在库房的设计、规划上引入了流程管理的理念和管理要求，以保证在整体布局、分区上符合质量控制与管理的规定，有效杜绝质量事故的发生。在库房整体布局上划分为动态的物流作业区与静态的储存管理区，对收货、待验、拣选、发货、复核、集货以及退货等动态作业区实行按质量状态严格分区控制作业，各作业区尽可能避免物流、人员交叉，严防混药；对储存区域实行封闭式库存管理，尽可能减少人员、作业、外部环境的影响，保持稳定、安全的储存条件。中国药店：www.ydzz.com
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