新版GSP关注药品流通全过程
【2012-05-15】【作者：刘誉 刘丹】【来源：21世纪药店】【阅读量：21437】【大 中 小】【打印】
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亮点2 细化现行GSP版本中国药店：www.ydzz.com
通过观察记者发现，新版GSP修订草案共有条例201条，与旧版的88条相比足足增加了一倍多。中国药店：www.ydzz.com
温旭民表示，之所以增加这么多的条例，主要是因为针对现行GSP进行了细化描述。“现行GSP更侧重于基础的建立。经过12年的发展，再以基础来要求规范行业显然是不够的，我们现在需要将规定细化，因此我们把现行的GSP进行了具体化。”中国药店：www.ydzz.com
温旭民举例，现行GSP里要求药店需要配备执业药师，但是并没有阐述执业药师应该发挥的作用，而新版GSP修订草案就针对执业药师应当发挥的作用做了阐述。针对有业内分析认为，虽然新版GSP修订草案在一些规定上并未提出新的要求，他表示随着措施的细化，可供企业“钻空子”的几率减少了，也同样能够起到提高行业标准的作用。中国药店：www.ydzz.com
亮点3 新条目关注药店信息化建设中国药店：www.ydzz.com
新版GSP修订草案的一大创新在于加入了电子监管，以及对信息化系统提出了新的要求。中国药店：www.ydzz.com
温旭民指出，2000年我国的信息化办公并不发达，因此当时GSP并未对此提出要求规范，但到了今天，电子化办公已经成为了行业内外普遍应用的办公手段，因此，新版GSP修订草案也就与时俱进地加入了电子监管部分，并且也对药品经营企业提出了配备计算机系统的相关要求。他同时指出，增加电子监管的内容主要还是为了使监管流程更加完善和便于实现事后追溯。中国药店：www.ydzz.com
有业内人士指出，对于许多有实力的企业而言，用电子监管系统进行质量管理早已有所涉足，此次更新只是将其细化。此外，有分析指，加入电子监管的手段，有利于提高药品经营企业的管理水平；也可实现药品来源可追溯，能够更好地管理药品的流向与防范假药劣药流入市场。中国药店：www.ydzz.com
亮点4 消失的“开办面积”中国药店：www.ydzz.com
记者通过对比还发现，新版GSP修订草案中取消了药品经营企业关于仓库、药品检验室等一系列的面积要求。对此温旭民强调，这并不意味着药品企业的开办没有了面积要求。“这次发布的是一个管理规范，其目的是为了引导企业更好地规范经营管理行为。而提出相关开办要求的，应当是经营许可的内容，因此在新版GSP修订草案去除了这一块的内容，也体现了新版GSP修订草案更注重实效性。”中国药店：www.ydzz.com
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