当然，必须承认的是，辉瑞和它的立普妥也确实碰上了绝佳的“天时”——当时的美国还没有开始实行全民医保，对于价格高昂的原研药立普妥，大量饱受病患折磨的患者非常有兴趣尝试。中国药店：www.ydzz.com
与此同时，辉瑞铺展大众广告，与美国心脏协会(American Heart Association)联合发起一项“向着目标前进”的降胆固醇公众健康运动，鼓励患者向医生施压。中国药店：www.ydzz.com
随后，尽管由于没有遵守处方药禁止大众媒体做广告的规定，辉瑞因其在立普妥上市不足两年的时间内投入亿万美元广告的行为遭到FDA的警告。中国药店：www.ydzz.com
但此时，立普妥的商业成功已经无法阻挡了。中国药店：www.ydzz.com
神话终结中国药店：www.ydzz.com
但现在，立普妥走到了最后。中国药店：www.ydzz.com
今年11月30日，立普妥在美国专利正式到期——这意味着，放开专利保护后，大量竞争者将蜂拥而上，辉瑞一家独霸的局面将彻底成为历史。中国药店：www.ydzz.com
事实上，所有投入重金研发的世界畅销药物，都面临着立普妥同样的命运——数十年艰苦研发，申请专利保护，在市场独霸获取丰厚利润，专利到期后仿制厂家涌入。中国药店：www.ydzz.com
由于此前数百年的研究积累和探索，随着科技的发展，制药公司希望发现一个全新成分化学构成的严格“新药”，希望已经非常渺茫。中国药店：www.ydzz.com
而随着各项成本的迅速提升，制药公司研发一个新药的成本已经从10年前的平均8~10年、10~15亿美金，更新至15年时间，最少15亿美元——在激烈的市场竞争下，这样的豪赌游戏，即便是全球制药的大佬们似乎也不再都“玩得起”了，许多此前宣称只做专利药的跨国药厂，纷纷在仿制药领域布局，以减低市场风险。中国药店：www.ydzz.com
政府的导向也有明显的“经济适用”倾向——以美国医改法案为标志，在全球经济屡屡遭受冲击的大背景下，各国政府都在其相关医疗保险政策中表现出了对价格低廉的仿制药的青睐。中国药店：www.ydzz.com
专利保护失效的境地，被制药公司形象地称为“专利悬崖”，而其中，曾经在销售最顶峰的立普妥无疑又最具代表性。中国药店：www.ydzz.com
但辉瑞也早就想好了对策。中国药店：www.ydzz.com
美国当地时间12月1日零点，在11月30日立普妥专利到期后，由辉瑞授权的立普妥首仿药——美国华生制药(W atsonPharm aceuticals)的版本正式上市。中国药店：www.ydzz.com
这个首先上市的仿制品种，由于获得了辉瑞授权，甚至并不需要得到主管方FDA的批准——在华生版上将不会贴上立普妥的品牌标签，作为回报，辉瑞将从销售收入中获得分成。中国药店：www.ydzz.com
由于FDA出于保护科技和市场缓冲的考虑，对于首仿药有180天的排他性销售协议，对辉瑞而言，这个授权版仿制药将成为其后续6个月内的一份不错的收入来源——有分析指出，如果华生版授权仿制药没有立即受到来自兰伯西仿制药的竞争，该药的价格与辉瑞品牌药相比，只有5%的折扣优惠。中国药店：www.ydzz.com
根据辉瑞的年报，2010年立普妥全球销售额达107亿美元。中国药店：www.ydzz.com
但辉瑞也不得不面对180天后的现实——依照惯例，仿制版的立普妥价格将为原研药的一半左右，有业内人士称立普妥的全球收入将在数个月内锐减20%~30%。制图/蒋皓明中国药店：www.ydzz.com
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