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中药出海低端化格局调转不易 准入壁垒难以攻破

【2011-09-27】【作者:王霞】【来源:医药经济报】【阅读量:9503】【 】【打印



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  诚然,中药出海面临着几座大山,一日难除。提升中药标准,调整中药产品出口结构迫在眉睫。中国药店:www.ydzz.com

  国务院早在《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》中就已明确提出,要优化中药产品出口结构,提高中药出口产品附加值,扶持中药企业开拓国际市场。中国药店:www.ydzz.com

  一直难以攻克的中药标准与认证难题其实也是一把双刃剑。“欧盟指令的实施,对于中药行业是一次挑战,更是一次难得的推进中药国际化的机遇。”卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在“2011中药欧盟注册高层应对研讨会”上表示。他认为,中药企业要利用这次“倒逼”之机,加强自身建设,不断提高产品的安全性、疗效和质量,并加大科技投入,推进科技创新,真正做到“以内促外,以外强内”。中国药店:www.ydzz.com

  在中国医保商会中药部主任罗扬看来,欧盟禁令生效后,原本以保健食品等名义进入欧美市场的中成药遭到限制。这同时也对欧盟中医药产业的发展产生了冲击,也造成了欧洲市场上无药可用的局面。“双方应该多加强沟通,共同推动中成药在欧美地区的认证。我国在政策上应该加大对中药出口的支持,政府之间的对话更有利于问题的解决。”中国药店:www.ydzz.com

  尽管困难重重,一些有志于振兴中药产业的企业和人士为推动中药出海做着各种努力,迎难而上。在中成药出口方面,不少企业正努力拓荒。不久前,佛慈制药的浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册申请材料,已正式提交瑞典国家药品管理局并获受理,有望实现中国中药在欧盟注册零的突破。中国药店:www.ydzz.com

  “中药企业应及时了解海外政策法规,同时努力从种植抓起,提升产品质量,做到符合国际标准。此外,进行产品深加工,将中药材做成成药或制剂出口,实施多元化也是出口转型的一个路径。”罗扬表示。中国药店:www.ydzz.com

  最早走上国际化道路的同仁堂,从海外开店到海外建厂,成为我国中药出口的领军企业。其中成药品种日水清心丸的销售数量居同仁堂各出口品种之首,连续多年保持稳定。2011年中报显示,同仁堂上半年海外业务实现收入17,864.22万元,占主营业务收入的7.09%。中国药店:www.ydzz.com

  中药巨头天士力也是国际化较为成功的企业。去年,天士力的复方丹参滴丸通过了美国FDAⅡ期临床试验,将在两年内完成FDAⅢ期临床试验。这意味着中国中成药的安全性、有效性以及质量控制标准第一次得到全球最严格的药监机构FDA的正式认可。预计3年后,复方丹参滴丸将以药品身份在美国及全球上市。中国药店:www.ydzz.com

  天士力2010年年报披露,公司正在建设总投资额达9853万元的现代中药出口生产基地,该项目建成后,产能将达1.6亿只胶囊制剂/年,预计每年平均营业收入47,571.43万元,每年平均税后利润 6289.42 万元。同时,天士力投资4000万美元在美国马里兰州建立面积达430,000平方英尺的集中医药生产、展示、培训于一体的基地。中国药店:www.ydzz.com

  当然,无论是哪个企业,在欧美市场上的占有率都很低是不争的事实。不少中药出口企业选择以香港、日本和韩国作为进一步拓展欧美市场的跳板,曲线进军全球市场,也不失为突围之策。中国药店:www.ydzz.com


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