占领制高点,就是要追踪世界前沿技术,抓住机会,争取和世界生物医药发展水平同步。据悉,目前美国FDA近三年审批的新药中,生物医药占最大比例,其中又有三类比例最大,一个是基因药,一个是疫苗,一个是单克隆抗体。中国药店:www.ydzz.com
这三类药在我国具有一定基础。2003年,我国科学家彭朝晖成功研发出世界首个基因治疗药物“今又生”(重组人p53腺病毒注射液)。2009年,第三军医大学教授邹全明研究团队在全球率先研制成功“口服重组幽门螺杆菌疫苗”。中国药店:www.ydzz.com
需要稳健的政策环境中国药店:www.ydzz.com
“延着产业升级和占领制高点这样一条路走下来,预计在2015年的时候,我国医药产业会在四个方面有重要的变化。”于明德说。中国药店:www.ydzz.com
产业的原创能力会有明显的提高。通过“863”、“973”等一系列计划的支持,通过重大新药创制专项“十一五”期间的滚动发展,到“十二五”末期,预计有25个左右具有自主知识产权的Ⅰ类新药会产业化,创新能力的变化,将带动我国由制药大国向制药强国迈进。中国药店:www.ydzz.com
药品制剂会较多销售到欧美市场。这将改变以前主要出口原料药的局面,而这又与产品标准与保障体系升级息息相关。据悉,目前已有31家制药生产企业已经率先取得了FDA欧盟和日本的认证,今后计划达到目标100家左右。那个时候让奥巴马先生也能吃上中国药,这将不是一个笑话。中国药店:www.ydzz.com
质量保障体系的水平将空前提高。2015年,5000家药品生产企业将全部实现新版GMP认证。“新版GMP的要求很接近WHO的水平,也很接近欧盟的水平,我们基本上是站在国际先进标准行列中,还有100家左右的企业能够达到最高水平。” 于明德说。中国药店:www.ydzz.com
有一批化药企业实现转型,既能生产化药,又能生产生物药物。中国药店:www.ydzz.com
“根据现在的测算,从2011年到2015年,年平均递增幅度应该是23%~24%,2015年医药工业总产值将有望达到3.6~3.7万亿元的水平。”展望“十二五”具体目标时,于明德说。中国药店:www.ydzz.com
于明德透露,相关部门正在制定子计划及实施方案,“大概有二三十项专项来具体落实‘十二五’的目标”。中国药店:www.ydzz.com
于明德认为,对药企来说,目前资金和技术不是最重要的。“对我们最最重要的是一个科学统筹、稳定、促进企业健康发展的政策环境。政策环境多变,很不利于企业健康发展。”中国药店:www.ydzz.com
他对现行基本药物制度中最低价格中标、单一货源保障承诺等问题进行了批评,“历史终将证明他是错误的,必须在不断深化改革中作出修改”。中国药店:www.ydzz.com
对于药品流通方面的变革,于明德透露,“十二五”期间,“多业态互补、大中小并存”将是医药流通的方向。中国药店:www.ydzz.com