专家指出我国药品生产不存在滥用塑化剂
【2011-06-13】【作者：魏赟】【来源：医药经济报】【阅读量：10297】【大 中 小】【打印】
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由于食品的摄入量大，其安全性标准要比药品更加严格。卫生部在《问答》中指出，DEHP等邻苯二甲酸酯类物质对健康的影响取决于其摄入量。以体重60kg的成人来讲，世界卫生组织、美国和欧盟分别认为，每人每天摄入1.5、2.4和3.0 mg及以下的DEHP是安全的。邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）的毒性更低，即使每天摄入9.0 mg，也是安全的。中国药店：www.ydzz.com
药品中不存在滥用中国药店：www.ydzz.com
DEP作为药用辅料，是全球范围内被认可使用的一种塑化剂。据国家药典委员会委员、中国药科大学涂家生教授介绍，我国药典中收载的邻苯二甲酸酯类辅料仅DEP一种，其他国家药典中还收载了DBP、DMP等。美国药典将其视作安全物质可以作为药品辅料使用。中国药店：www.ydzz.com
据一家药企研发主管介绍，如果片剂包衣材料的成膜性能不好，通常加入适量塑化剂，改善其弹性、附着力等指标。中国药店：www.ydzz.com
北京大学免疫学系博士王月丹认为，“塑化剂最被滥用的应该是药品生产企业。”包括钙片、某些阿司匹林肠溶片等，我国没有其使用剂量及安全性方面的限制或提示，一些药厂也没注明该成分，对使用者会造成一定的风险。中国药店：www.ydzz.com
王月丹因此呼吁，对其进行分类管理，涉及儿童、孕妇以及需要长期服用的药物，要严格禁止使用。有些只需要短期使用的药物，比如抗生素、感冒药，使用的企业应该公布其含量和使用的品种，并有安全警示。中国药店：www.ydzz.com
但国家药典委员会委员、中国药科大学涂家生教授认为，我国药品生产并不存在滥用塑化剂的情况。在药物制剂中，以片剂为例，按照常规的使用量，每片含量以微克计，在允许的安全范围内。据悉，美国药典的规定是摄入量不超过8mg/天。此次GSK药品中被检测到的DIDP，欧盟制定的每日最大摄入量为每公斤体重150微克。中国药店：www.ydzz.com
他向记者透露，在讨论新版药典是否收载DEP的时候，专家组也有些“纠结”，但是在国外药典都普遍收载的情况下，中国药典不收载，会有许多新的问题产生。总体来说，国内使用并不普遍。在有关药典的培训中，他已经提示国内的制药企业，考虑到潜在风险，应该慎重使用DEP，尤其是儿童用药，并建议用枸橼酸三乙酯替代。中国药店：www.ydzz.com
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