据周超凡介绍,药用辅料成分的添加有严格的审查流程。企业在申报原辅料成分时,需提供申报理由,例如有些成分可以延长药品的有效期,增加药品稳定性等,在经相关专家审查通过后方可作为辅料添加。而一旦企业在生产过程中擅自添加了未申报,或申报未被通过的成分就属于违法行为,将被追责。中国药店:www.ydzz.com
由此看来,对于药品中添加"塑化剂"的情况大可不必过分担忧。可这果真是个别现象么?近日来,媒体接连爆出在保健品、甚至常见药品中查出"塑化剂"成分,钙片、阿司匹林、抗生素、胃药等均被"点名",生产企业更不乏大型跨国药企。北京大学医学部免疫学系副教授王月丹就指出,我国孕妇和儿童的补钙剂、阿司匹林维C肠溶片等常见药品中都可能含有"塑化剂"。中国药店:www.ydzz.com
这些药品中是非法添加还是合理添加,我们暂不得知,但尚可一分为二的看待。如果存在非法添加现象,那么由于药品成分的特殊性,就可能造成邻苯二甲酸酯与其他成分发生化学反应,导致PH值发生变化,从而改变药品属性。这就给药品质量安全埋下了隐患,周超凡无不担忧的说。中国药店:www.ydzz.com
如果是通过正当审批流程添加,那么如何界定添加剂量是否会对人体产生危害。卫生部已经做出解释,对于健康人偶尔涉入微量邻苯二甲酸酯,其危害可以忽略不计,但鉴于我国慢性病患者数量庞大,如果病人长期大量服用的药品中含有邻苯二甲酸酯,其对健康的影响恐将远大于普通人。而儿童及女性也可能是受危害群体,王月丹就曾作出推测:大量不合理使用钙片等不必要的营养药物,或许与我国儿童性早熟有关。中国药店:www.ydzz.com
自"塑化剂"风波以来,食品行业已经开始一系列围剿行动。而目前"塑化剂"在药品领域添加情况仍然是一个监管盲区,哪些药品可以添加,添加剂量的上限是多少,有关部门需要尽快给出说法,给公众一颗定心丸,不该因其在药典中的"合格身份"就放任它的存在。另外,需在必须添加的药品使用说明书中增加标示并给出使用提醒,消除患者和家属的疑虑。辅料生产企业也应积极的探索新型的替代产品,争取尽早淘汰邻苯二甲酸酯类辅料,从根本上消除安全隐患。对药品领域的监管问题本就广受诟病,有关部门不该再后知后觉了。中国药店:www.ydzz.com
围剿塑化剂别绕过药品行业
【2011-06-10】【来源:搜狐健康】【阅读量:10539】【大 中 小】【打印】
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