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中药企业欲借WTO机制争取延期时间

【2011-05-16】【作者:牛思远】【来源:南方日报】【阅读量:14461】【 】【打印



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  获得合法身份更有利中药国际化中国药店:www.ydzz.com

  “实际上欧盟制定《传统植物药注册程序指令》初衷是有利于中药获得药品合法身份,方便中药打开欧盟市场的。”刘张林介绍说。中国药店:www.ydzz.com

  中医药传入欧洲已有300多年的历史,但中医一直被西方认为是针灸的代名词,且中草药制成品一直以食品和医药原料的名义进入欧盟市场。这次立法无疑对中医药进入欧盟有重要影响,不但首次对中药作为治疗性药物予以肯定,为中药在欧盟市场获得药品的合法身份,以治疗性药物进入欧洲创造了条件。中国药店:www.ydzz.com

  “一旦某中药成功注册,将有资格进入欧盟各国的医疗保险体系,有利于中药出口美国及其他尚未承认中药药品身份的国家。”中国药店:www.ydzz.com

  据了解,欧盟是世界上最大的植物药市场,年销售额上百亿欧元,占世界植物药市场份额的40%以上,是我国在亚洲市场之外的第二大中医药市场。2007年中国中药产品出口首次突破10亿美元大关。中国药店:www.ydzz.com

  在欧盟体系中,英国是我国的主要医药贸易伙伴。据我国海关统计,2007年中英双边医药贸易额达到10.6亿美元,同比增加了32%,当年,我国中药类产品对英出口为1975万美元,其中中药材及饮片出口406万美元,中成药出口516万美元,英国已成为我国中药类产品主要出口目的国之一。而据英方统计,中药类产品年市场规模已达1.5亿英镑。中国药店:www.ydzz.com

  在《传统植物药注册程序指令》实施的七年过渡期内,我国也曾有一些中药厂家为通过传统植物药注册程序做过努力。四川成都的地奥心血康胶囊通过了荷兰药监部门的审查,地奥心血康胶囊生产线也已通过了欧盟GMP认证;广药集团奇星药业获“英国传统草药产品简易注册与欧盟(英国)药品GMP认证”项目立项。中国药店:www.ydzz.com

  然而,很可惜的是,直至今日,仍然没有中药厂家成功完成传统植物药的注册程序。刘张林表示,中药在欧盟取得合法地位,是中药国际化过程的一部分。虽然目前中药出口的国家主要还是日本、韩国等亚洲国家,但中药的疗效在很多国家都得到了国民的认可。“因此中药拓展国际市场的前景应该是很好的,以后应该会更多地占有欧美市场的份额。”中国药店:www.ydzz.com


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