尼美舒利存亡倒计时:如修改说明书康芝将死
【2011-04-21】【来源:南方网】【阅读量:24236】【大 中 小】【打印】
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上述企业人士介绍:“尼美舒利的颗粒剂主要就是儿童用药,用在别的地方不合适。成年人主要用片剂或胶囊剂。”中国药店:www.ydzz.com
康芝药业一直认为是竞争对手在刻意操作,并通过各种手段进行反驳。不过至今并未能完全挽救瑞芝清岌岌可危的命运。中国药店:www.ydzz.com
此前,首都儿科研究所教授陈慧中曾公布数据称:“尼美舒利现在是儿科用药销量的第三位,从2004年1月到2010年4月共发生不良反应4703例,其中死亡3例。当然这个资料没有公开发表过,但是死亡病例是确有其事。”中国药店:www.ydzz.com
4703成为一个敏感数字,国家不良反应监测中心(ADR)一直未公开否认这一数据的真实性。3月底的内部会议上,药监局公布了近年来收集的尼美舒利不良反应数据。“比之前透露出来的数字上是要大一点,但是没有监测到死亡病例,一般都是皮肤红点等轻微反应。”上述人士表示。中国药店:www.ydzz.com
同时,他也表示:“会上ADR公布了布洛芬的不良反应数据,比尼美舒利起码大五倍以上。如果要修改尼美舒利的说明书,那希望把同类型药品的数据都公布一下,好让老百姓有一个比较标准。”中国药店:www.ydzz.com
布洛芬和扑热息痛、尼美舒利同为最主流的三类小儿退热药。记者咨询ADR高层,该领导表示:“ADR的数据都报到国家药监局,需要了解布洛芬的不良反应数据,必须以药监局正式公布的为准。”中国药店:www.ydzz.com
上述人士表示:“如果药监局最终下文,企业肯定只能先执行,至于起诉行政执法机构等法律程序都是后话。而且国内类似官司一般不会打赢。”中国药店:www.ydzz.com
占据尼美舒利医院市场70%的康芝药业却相当平静,除了在今年2月14日发布澄清公告以来,一直未对“修改说明书”这一潜在风险作出任何表态。中国药店:www.ydzz.com
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