FDA批准奥利司他作为OTC药品中国药店：www.ydzz.com
美国食品药物管理局(FDA)2007年已批准减肥药奥利司他可作为非处方药销售使用，用于帮助肥胖症患者减肥。中国药店：www.ydzz.com
奥利司他最早于1999年经FDA批准作为处方药上市，它能抑制肠内脂肪吸收，帮助人们减肥。FDA鉴于该药的安全性，超重或肥胖的成年人无需医生处方，就可直接从药店购买此药，但在剂量上有一定限制。如果需要更高剂量，仍需医生开具处方。奥利司他胶囊由葛兰素史克公司生产销售。FDA说，18岁以上的成年超重或肥胖者可以购买该药，但在服药过程中，还应注意减少热量和脂肪的摄入，并辅以一定的锻炼活动。此外，由于服用此药可能造成饮食中某些营养成分流失，FDA建议人们服药时最好每天睡前补充复合维生素。中国药店：www.ydzz.com
FDA还提醒说，奥利司他不适合那些吸收食物有困难的人，接受器官移植的人也不能服用。中国药店：www.ydzz.com
FDA药物评估和研究中心副主任道格拉斯·斯罗克莫顿说，超重有许多负面影响，如增加心脏病和糖尿病的患病风险，而服用奥利司他，再加上合理的饮食和运动，可以帮助超重成年人减掉多余的体重，改善身体健康。中国药店：www.ydzz.com
奥利司他风险系数仅为0.0033/万中国药店：www.ydzz.com
3月4日，国家食品药品监管局网站4日发布第36期药品不良反应信息通报，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注减肥药奥利司他的安全性问题，降低用药风险。这则消息一经发布，全国各大媒体争相报道，引爆了减肥市场的恐慌，使奥利司他短期成为了社会关注的热点。中国药店：www.ydzz.com
据药监局网站的消息称，2010年5月份，FDA曾发布警告，使用减肥药奥利司他可能引起罕见但严重的肝损害风险。在这段话的后面，紧跟了另一句话，“同时出现肝损害的一些病例还使用了其他药物或患者存在其他可能导致肝损害的情况以及不使用药物的患者也可能出现原因不明的严重肝损害等因素的考虑，FDA认为，目前仍无法建立肝损害与奥利司他的关联性。”中国药店：www.ydzz.com
FDA本着药物安全的角度考虑，建议企业在说明书中加入肝损害相关信息，以示警告，“这对于已经患有肝病的患者，在选择减肥产品时，有极大的帮助。”一位不愿具名的医生说。中国药店：www.ydzz.com
据了解，奥利司他由罗氏公司研发，1997年在国外上市，随着市场的扩展，逐渐引入中国。从1999年到2009年8月间，已经有4000万人使用过奥利司他,共发生严重肝损害13例，其中有2例因肝衰竭死亡，3例需要肝移植。中国药店：www.ydzz.com
也就是说，奥利司他的安全系数，是建立在4000万例的基础上，如此估算，风险系数为0.0033/万，“这完全是一个风险非常低的数字。” 卫生部全国合理用药监测系统专家、原国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实教授认为，任何药都有两面性，有治疗疾病的效果，也就有引起不良反应的可能。凡药都会有不良反应，而这个系数已经是很低了。第36期《药品不良反应信息通报》同时指出，目前对奥利司他用于肥胖和体重超重的总体风险／效益评价仍是正面的。”中国药店：www.ydzz.com
孙忠实教授指出：“这一超大样本量和范围的研究具有很高的循证医学价值，至少可以证明奥利司作为非处方药用于自我药疗时是非常安全的。”中国药店：www.ydzz.com
孙忠实教授最后提醒，有减肥需要的人最好去医院咨询专业医生后，制订适合自己的科学减肥方案，选购减肥药品时，要仔细阅读说明书，按说明书合理使用。药物减肥只能作为辅助手段，良好的饮食习惯和适当地运动最为重要。中国药店：www.ydzz.com
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