推动变革的力量中国药店:www.ydzz.com
在美国以外的国家和地区,新西兰、孟加拉国和韩国允许药厂开展有限度的DTC广告宣传活动,在其它一些市场,允许对某些疫苗开展有限度的广告宣传。然而,人们最关注的却一直是,欧洲是否将从此允许开展DTC广告宣传活动,尤其是考虑到欧洲监管部门以往都会向美国的一系列监管规定看齐。中国药店:www.ydzz.com
欧洲曾经制止过DTC广告宣传。2002年,欧洲委员会提出一项议案,允许制药公司在糖尿病、哮喘和HIV/AIDS这三大疾病治疗领域回答病人提出的要求。这一议案的目的是要开展为期3年的试验工作,为DTC广告探路。这些措施遭到欧洲议会的强烈反对。令人惊讶的是,制药行业也反对出台这些措施,这表明,制药行业并不想改变欧洲目前针对向病人直接提供信息所制定的有关规定。中国药店:www.ydzz.com
不过,制药行业确实利用这次机会,对它所受到的监管方式表示愤怒。行业人士发问道,欧洲为何制定了具体的法律,对它与病人展开产品的交流活动进行约束,而其它行业却没有受到这种待遇。这意味着要让媒体发挥传播新药信息的作用。中国药店:www.ydzz.com
虽然没有公开表示拥护DTC广告,但欧洲制药行业持有的一贯立场是,在一个监管规范的环境中,制药公司应该有一定的手段与病人直接交流它们所生产的产品。鉴于制药行业发出措辞谨慎的声明表明它不会公开寻求变革,有关DTC广告的议案继续提交欧洲议会展开辩论也就让人感到吃惊了。中国药店:www.ydzz.com
出现这种局面的部分原因可能在于,有关DTC广告的设想并不是被孤立地提出来,它是目前正在欧盟层面被广泛讨论的所谓的“医药一揽子计划”的一部分。这个一揽子计划包括打击假冒药品的措施,改善药物警戒措施等,这些措施已受到广泛的欢迎。不过,该计划也包括向病人传播信息的具体措施,这让DTC广告的反对者感到警觉。中国药店:www.ydzz.com
不过,推动这些变革的最终力量是病人,他们感到,在获取药品信息方面仍然面临诸多困难。在他们看来,改变政策的重点在于信息的提供上,而不是促销宣传。人们普遍认为,在欧洲,药品信息支离破碎,这让病人在接受医疗保健服务时处于不利的地位。中国药店:www.ydzz.com
目前,欧盟2001年发布的人用药品指令(Directive 2001/83/EC)第88款(针对药品广告的一系列规定)对处方药禁止开展DTC广告宣传,但是,这项指令在欧盟成员国之间的解释会有所不同。据信,对药品信息在欧洲传递方式进行改革的一些支持人士认为,实施某种标准化是有必要的,DTC广告的有些方面是可以接受的(如果它们造福于病人的话)。中国药店:www.ydzz.com
由于对欧洲药品广告宣传到底走向何处并不明确清晰,这使得欧洲委员会提出的向病人传递信息的指令(Directive on Information to Patients)被一再推迟。2010年11月,针对那些明确被拒绝的药品信息有可能走的促销路径取得了一些进展。欧洲议会的议员们支持采取措施,禁止处方药信息公开出现在电台和电视台上,他们也支持将这项禁令延伸到印刷媒体。在对这项指令进行第一次解读时,欧洲议会的议员们支持提供“药品特点以及被治疗疾病或病症的客观性信息”,但是拒绝“一些垃圾信息或者变相广告”。中国药店:www.ydzz.com