北京试水医疗器械第三方物流
【2014-06-06】【作者：曾亮亮】【来源：经济参考报】【阅读量：75250】【大 中 小】【打印】
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物流信息化系统强化追溯管理中国药店：www.ydzz.com
据北京迈迪朗杰医疗器械股份有限公司副总经理赫先生介绍，目前国内医疗器械产品种类规格繁多，不同的产品有不同的流通模式和管理模式，经营流通企业是整个保障医疗器械质量安全体系中的一部分。中国药店：www.ydzz.com
“我们2013年11月取得北京市药监局首批医疗器械第三方物流试点资格，负责骨科、齿科植入类耗材。目前有专业的仓储设施，配送车辆，物流人才和全程追溯软件管理系统。”他指出，6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》对高风险产品和植入类产品提出了更高的监管要求，更注重产品生产环节、流通环节和使用环节信息记录的完整性和可追溯性。中国药店：www.ydzz.com
他告诉记者，传统记录主要以表格记录为主，在数据量过大时，信息录入容易出错，查阅不便，检索不便，数据分析不便，需要大量的人力。因此，他们与计算机公司合作开发了基于互联网技术的追溯软件管理系统，使用一维码、二维码和RFID电子标签技术可全程记录产品的基础信息、技术参数、验收信息、入库信息、存储信息、出库信息、配送信息、患者信息、手术记录等数据。中国药店：www.ydzz.com
“追溯系统所有二维码内容都通过AES对程加密源内容，保证了二维码所包含信息的保密性。”赫先生指出，应用二维码与RFID的追溯管理软件系统基于互联网技术，可快速准确记录产品流通过程中的信息，同步完成上传，云备份，便于检索和数据分析。中国药店：www.ydzz.com
“北京模式”可在全国子公司复制中国药店：www.ydzz.com
“我们认为，最关键的是医疗器械产品的追溯体系。”中国医疗器械有限公司(以下简称国药器械)副总经理栾巍巍指出，现代物流信息化手段对产品的进、销、存、用进行系统性记录与管理，上下游的数据交换确保了公司经营的产品不管卖到哪个经销商或医疗机构，都能有追溯记录。在植入性或介入性等高风险医疗器械一旦发生质量问题时，问题产品在出厂、流通、销售、使用等各个环节都已留下清晰“痕迹”。通过加强与上游生产企业和下游医疗机构的对接打造无缝的产品追溯体系。中国药店：www.ydzz.com
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