配方“内外有别”引争议中国药店:www.ydzz.com
此前有消费者指出,在对药品成分标识方面,云南白药长期存在“内外有别”的情况。在国内版云南白药产品的说明书中,从未标注成分及含量,但是在“美国版”云南白药说明书中,皆按照当地监管机构要求标注了成分及含量。中国药店:www.ydzz.com
4月2日,ID名为“远离中医药”的新浪微博“大V”表示,在美售云南白药批准文号与国内一致,根据已知事实,国内售云南白药含有草乌,但说明书并无成分表;美版云南白药说明书有成分表,但标示未含乌头和冰片,该事实或涉嫌违规。中国药店:www.ydzz.com
该微博大V称,如在美国出售的云南白药确实不含草乌,则违反中国药监部门“一批号一药方”的规定;如出售美国的云南白药实际上含有乌头和冰片,则涉嫌说明书故意隐瞒。他还贴出了在美售云南白药说明书的照片,经记者对比,该照片说明书上标注的“国药准字”号与国家食药监局网站公布的国内批准文号一致。中国药店:www.ydzz.com
据了解,根据目前国家食药监相关规定,每个批准文号对应的药品是唯一的。“按照规定,在国内出售的药品即使是改一个标点符号,都需要重新申请批号,更别说改处方了。”业内人士称。中国药店:www.ydzz.com
对于云南白药说明书及成分“内外有别”的问题,记者试图采访云南白药董秘吴伟,截至发稿并未获得其回复。中国药店:www.ydzz.com
中国医药企业管理协会副会长骆燮龙告诉记者,任何药品出口国外后,一般要遵循当地药监部门的规定,重新获得批准文号。骆称,国外出售的中药和国内使用一个批准文号这种情况,他本人没有看到过,理论上应该不可能。中国药店:www.ydzz.com
4月1日、2日,云南白药股价接连下跌,4月3日,云南白药股价略有回升,截至当日收盘,报收81元,微涨0.01%。中国药店:www.ydzz.com
云南白药成分标注内外不一引质疑 或涉嫌违规
【2014-04-04】【来源:新京报】【阅读量:56076】【大 中 小】【打印】
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