FDA新规限制医生使用含对乙酰氨基酚感冒药
【2014-01-20】【来源：第一财经日报】【阅读量：64366】【大 中 小】【打印】
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“学界一直有325毫克安全剂量的概念，FDA这一标准必然是根据大量的临床检测数据得出的。”于沛说。事实上，2011年1月，FDA就曾要求药品生产企业限制对乙酰氨基酚的含量，不得超过325毫克/片。目前，超过半数厂商已自愿遵守了这一要求，不过含量超过325毫克的药品仍然存在。中国药店：www.ydzz.com
于沛表示：“在人体内代谢时会产生一种中间体，如果不能被人体完全代谢掉，就会对肝脏和肾脏产生严重损伤，甚至造成死亡。假如患者的内分泌或是代谢有问题，或是饮酒后服用添加了该物质的药，那么对人体产生的毒性将更大。”中国药店：www.ydzz.com
“但问题是，先不说单个产品含量过大，由于很多患者不了解这一点，往往泰诺、百服宁加上其他中成药什么的同时服用，叠加用药极易导致摄入过量，日积月累就会产生风险。”于沛说。中国药店：www.ydzz.com
上海市食品药品安全研究中心副所长高惠君则告诉记者，中国目前还没有相关的规定。中美两国用药习惯不同，美国根据自己监测到的不良反应数据得出这一安全警戒线，但中国还需要结合本国的监测数据做出评估。中国药店：www.ydzz.com
“当初那些大规格剂型能通过药监局审批也是有依据的，但是现在患者选择感冒药往往都认品牌，不会想到不同产品的内在区别。相关部门接下来应该对不同产品含有对乙酰氨基酚的剂量做个梳理，要求企业设置警示标志以作区分，并对不同含量的产品有所指导说明。”高惠君表示。中国药店：www.ydzz.com
“一些产品为了加强药效而添加大剂量的对乙酰氨基酚，但作为解热镇痛的药品，低含量也是可以产生效果的，不超过200毫克/片甚至可以更少。”于沛认为。中国药店：www.ydzz.com
昨日，记者采访部分生产销售感冒药的医药（行情专区）企业，均被告知对此尚不知情。中国药店：www.ydzz.com
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