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各方反应 不可接受中国药店：www.ydzz.com
英国药管局声明:不可接受中国药店：www.ydzz.com
2012年6月12日,针对欧盟药监局对罗氏制药开展的紧急调查,英国药品和健康产品管理局发表声明做出回应。声明表示,经过调查,目前暂时没有明确证据显示,死亡病例和不良反应与相关药品有直接联系,因此建议病人继续用药。声明还指出,罗氏公司涉嫌隐瞒这些病例的行为是“不可接受的”,并指出罗氏的报告系统存在不足,英国药品和健康产品管理局已经对此采取紧急行动,要求罗氏尽快对之进行改进。中国药店：www.ydzz.com
正高度关注 暂未发现异常中国药店：www.ydzz.com
国家药监局:正高度关注暂未发现异常中国药店：www.ydzz.com
国家食品药品监督管理局今天表示,正密切关注此事件。从我国药品不良反应监测情况看,该事件涉及药品尚未发现异常现象。中国药店：www.ydzz.com
国家食品药品监管局表示,正在高度关注罗氏公司瞒报事件,要求罗氏公司说明该事件有关情况,并将密切跟踪罗氏公司对相关病例的评价工作;与此同时,国家药监局部署加强了罗氏相关药品不良反应监测工作,深入分析有关监测数据。从目前情况看,该事件涉及药品在我国不良反应监测中尚未发现异常现象。中国药店：www.ydzz.com
仅限美国中国药店：www.ydzz.com
罗氏中国声明:仅限美国中国药店：www.ydzz.com
昨天,针对此事件,罗氏制药上海分公司于网站发表了《关于罗氏在美国患者援助项目中不良事件漏报情况说明》的媒体声明。声明称,“2012年1月和2月,卫生监管机构在对罗氏公司进行的全球药物警戒流程的例行检查中发现,美国的一个患者援助项目的潜在不良事件未按照相关法规及时报告给卫生监管机构。媒体报道中提及的1.5万例未经安全性评估的不良反应事件仅限于美国该患者支持项目。该事件系该美国患者支持项目中的不良事件未及时报告,出现漏报事件。”中国药店：www.ydzz.com
上海分公司的声明同时表示,“罗氏公司基于目前的评估,未发现对罗氏产品的安全性产生影响。同时6月21日,欧盟药监局在其官方网站的通告中表示,在现阶段,未有任何证据表明,病人和医生需要采取任何措施;媒体报道的美国1.5万例死亡案例,目前不能证明与药物直接相关。”中国药店：www.ydzz.com
声明还说,“上海罗氏制药公司秉承患者为先的理念,严格遵守中国有关法规。当遇到不良反应事件时,公司按照中国的相关法律规定进行收集并报告给政府机构。我们也将积极配合政府部门进行相应的问询和调查。”中国药店：www.ydzz.com
目前还在正常使用中国药店：www.ydzz.com
北京肿瘤医院:目前还在正常使用中国药店：www.ydzz.com
据了解,此次事件共涉及8种药物,主要治疗乳腺癌、肠癌、肝炎等疾病。其中,乳腺癌药物赫赛汀、恶性淋巴瘤药美罗华、直肠癌药物安维汀、肺癌药物特罗凯等药在中国有售。中国药店：www.ydzz.com
记者今天上午从北京肿瘤医院了解到,这些药物在该院均有使用,而且“用量不小”。工作人员表示,目前这些药物仍在正常使用中。据介绍,这些药物属于免疫用药。中国药店：www.ydzz.com
属于处方药基本无售中国药店：www.ydzz.com
社会药店:属于处方药基本无售中国药店：www.ydzz.com
针对罗氏制药6款在华有售药品,北京多家药房工作人员查询后均表示,“没这几种药”。今天上午,记者分别向西单金象大药房、北京同仁堂长安街药店、同仁堂通州药店工作人员进行咨询,三家药店工作人员查询店内在售药品后,均表示店内没有出售过赫赛汀、美罗华、安维汀、特罗凯、派罗欣等药品,并表示,“这类药得在医院买,要有医生的处方,即便是外边的药店有这些药,也必须带着处方。”中国药店：www.ydzz.com
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