罗氏瞒报门所涉药物仍正常销售 赔偿标准缺失
【2012-07-11】【来源：中国证券网】【阅读量：108006】【大 中 小】【打印】
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我国无相关赔偿标准中国药店：www.ydzz.com
早在两年前,在上海曾曝出有眼科患者使用阿瓦斯汀后出现不良反应,最严重者甚至出现“短暂性失明”。然而,由于该药物在临床上有不错的疗效,所以医生在征求患者同意后,仍然继续使用。中国药店：www.ydzz.com
“药企通常是告知医生和患者在使用药品过程中可能的风险,但如果不良反应过大,则必须重新评估药品安全性,大到不可接受,必须注销药品批文,不予以生产销售。”医药营销专家杨昌顺说。中国药店：www.ydzz.com
记者了解到,对于这类事件,国外的处理方法基本是对制药公司处以大额的罚款,同时制药公司也会对不良反应的患者做出大额赔偿。中国药店：www.ydzz.com
我国2004年出版的 《药品不良反应管理办法》中,并没有任何条例规定 “药企应对不良反应的受害者做出赔偿”。这意味着,中国目前没有任何规定可以要求药企对不良反应的受害者做出赔偿。中国药店：www.ydzz.com
国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实曾公开向媒体表示,我们目前并没有制定“药品不良反应”相关赔偿标准,“以往国内一旦出现药品不良反应事件,大多数情况都是医院、药企、患者在相关部门的协调下,自行决定一个赔偿金额,私下处理了之。这就反映出中国在医药管理方面存在的弊端”。中国药店：www.ydzz.com
“不良反应和医疗事故是不同的概念,每个药品(使用后)都可能有不良反应;医疗事故则是可以避免的,因此,出现不良反应,企业应该积极处理,但不一定要赔偿;而医疗事故在界定责任之后,必须赔偿。”杨昌顺表示。中国药店：www.ydzz.com
据记者了解,现在我国不良反应上报机制主要有三种:一是,患者出现疑似不良反应搭配医院检查,确定为不良反应后逐级上报到中央药监部门;二是,药企严格检测药品不良反应情况,发现可以按照规定报告;三是,另外医疗机构严格检测药品不良反应情况。中国药店：www.ydzz.com
罗氏中国公关部门在回应 《每日经济新闻》记者采访时表示,罗氏有专门的部门处理不良反应事件,“当遇到不良反应事件时,公司按照中国的相关法律规定进行收集并报告给政府机构。”但对于更为具体的细节,公司并没有做出回应。中国药店：www.ydzz.com
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