罗氏被指瞒报1.5万死亡报告 涉事药品江苏有售

【2012-07-11】【作者：安莹】【来源：现代快报】【阅读量：108005】【大 中 小】【打印】

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　　南京专家：中国药店：www.ydzz.com

　　在售三款药品毒副反应较大中国药店：www.ydzz.com

　　记者了解到，报告涉及的八款药包括：乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药罗派欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华和肠癌药物特罗凯。其中，赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在中国都有销售。其中作为全球最畅销抗癌药之一的赫赛汀，在华上市长达10年；而特罗凯进入中国已经达到5年；美罗华早在2000年就进入中国市场，在华上市时间也长达12年。中国药店：www.ydzz.com

　　据了解，赫赛汀、特罗凯和美罗华三种药在江苏也有使用，主要治疗晚期肿瘤病人。”据南京军区南京总医院普外科专家介绍，这三种药毒副反应都比较大，容易引起出血。感染、骨髓抑制等症状，比如赫赛汀可引起病人严重心衰，美罗华会诱发严重的免疫功能紊乱和肝功能损伤。特罗凯会引起病人放射性肺炎、纤维化肺炎等，南京市食品药品监督管理局的负责人表示，目前南京还未收到这三种药的不良反应报告。中国药店：www.ydzz.com

　　南京军区南京总医院普外科的专家表示，这三种药都属于肿瘤分子靶向治疗的药物，价格昂贵，一个月治疗下来都5万-10万元不等，但是治疗效果并不明显，往往只能维持几个月的生命，5年存活率只有30%左右，很多患者都是“投入”和“产出”不成正比。中国药店：www.ydzz.com

　　昨天傍晚，罗氏中国也给现代快报发来了媒体声明。罗氏称：“2012年1月和2月，卫生监管机构在对罗氏公司进行的全球药物警戒流程的例行检查中发现，美国的一个患者援助项目的潜在不良事件未按照相关法规及时报告给卫生监管机构。媒体报道中提及的1.5万例未经安全性评估的不良反应时间仅限于美国该患者支持项目。中国药店：www.ydzz.com

　　该事件是该美国患者支持项目中的不良事件未及时报告，出现漏报事件。在时间发生后，罗氏正在与相关卫生监管机构密切合作，积极采取改正和预防措施以解决问题。中国药店：www.ydzz.com

　　罗氏公司给予目前的评估，未发现对罗氏产品的安全性产生影响。同时6月12日，欧盟药监局在其官方网站的通告中表示，在现阶段，没有任何证据表明，病人和医生需要采取任何措施；媒体报道的美国1.5万例死亡案例，目前不能证明与药物直接相关。中国药店：www.ydzz.com

　　罗氏中国将严格遵守中国的有关法规，当遇到不良反应事件时，公司按照中国的相关法律规定进行收集并报告给政府机构，我们也将积极配合政府部门进行相应的问询和调查。”中国药店：www.ydzz.com

　　罗氏声明：中国药店：www.ydzz.com

　　死亡案例不能证明与药物直接相关中国药店：www.ydzz.com

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