罗氏隐瞒上万死亡病例 涉嫌药物为中国销量冠军

【2012-07-10】【作者：王卓铭】【来源：21世纪经济报道】【阅读量：108101】【大 中 小】【打印】

本文共2页 当前为第2页

　　螳螂捕蝉，黄雀在后，罗氏也未曾想到在收购案过去3年之后，基因泰克的失误会令罗氏背上黑锅。中国药店：www.ydzz.com

　　罗氏制药目前也无法确认上述80000个不良反应病例是否全部确凿。罗氏一位发言人早先表示，公司正在做最后评估，争取在2013年1月之前向监管部门提交具体的瞒报不良反应数。中国药店：www.ydzz.com

　　事实上，除了上述80000例不良反应报告之外，EMA还指出，基因泰克的另外23000份疑似不良反应报告和600份临床试验报告也存在瑕疵。中国药店：www.ydzz.com

　　除了上述两款药品以外，罗氏制药的安维汀、美罗华（Rituxan）、Actemra三款单抗药物以及抗癌药特罗凯（Tarceva）、治疗肝病的干扰素药物派罗欣（Pegasys）和治疗牛皮癣的药物Raptiva都被MHRA警告，称不良反应报告也涉及了这些药物。”中国药店：www.ydzz.com

　　罗氏抗癌药物称雄中国药店：www.ydzz.com

　　国内市场上，罗氏的抗癌药物多为各自领域销售冠军，因此此次不良反应事件对国内造成的影响尚无法估计。中国药店：www.ydzz.com

　　根据2011年全国16个重点城市样本医院销售监测，美罗华在这16个城市共销售3.24亿元人民币，增幅高达21%，同时美罗华也是全球抗癌药物销售冠军，2011年全球销售额高达30亿美元左右。中国药店：www.ydzz.com

　　安维汀和赫赛汀分列2011年全球抗癌药物销售二三位。但安维汀在国内申请的适应症仅仅是转移性直肠癌，因此16家医院监测用药额仅几万元，赫赛汀则高达2.59亿元。中国药店：www.ydzz.com

　　不过，安维汀在2010年时因超适应症用药曾引发轩然大波，当时上海数十位老人用安维汀治疗黄斑变性，引发暂时性失明。此事经媒体曝光后，成为国内超适应症推广药品的经典案例。中国药店：www.ydzz.com

　　罗氏方面表示，国内的不良反应数据正在了解过程中，暂时无法对外发布。王化介绍：“同一款药品在国内外的适应症都有所不同，因此国内表现出的不良反应不可能和国外一样。”中国药店：www.ydzz.com

　　但罗氏方面却始终无法阐述公司不良反应监测流程，只是表示“公司处理不良反应的部门定期向国家药监局汇报”。中国药店：www.ydzz.com

上一页  1 2 关闭

相关阅读

·	应加强药品超适应症销售的监管　[2012-07-30]
·	罗氏制药：“漏报”15年的报告 如何相信？　[2012-07-24]
·	罗氏事件大量数据细节仍未公开 漏报瞒报引争议　[2012-07-17]
·	中国药物不良反应报告总数多但严重反应不达标　[2012-07-16]
·	罗氏瞒报事件涉及药物6种在华销售 药监局约谈　[2012-07-13]
·	SFDA就瞒报事件约谈罗氏安全官 表示密切关注　[2012-07-13]
·	罗氏被曝隐瞒1.5万致死报告 中国药监局讨说法　[2012-07-13]
·	罗氏制药5种问题药在中国销售多年　[2012-07-12]
·	专家建议公布罗氏在售药物监测数据　[2012-07-12]
·	SFDA回应罗氏隐瞒门：暂未发现异常　[2012-07-12]
·	罗氏瞒报门所涉药物仍正常销售 赔偿标准缺失　[2012-07-11]
·	罗氏畅销药不良反应：5款涉事药国内有售　[2012-07-11]
·	罗氏被指瞒报1.5万死亡报告 涉事药品江苏有售　[2012-07-11]
·	上海罗氏对公司被指隐瞒不良反应事件发表声明　[2012-07-11]
·	罗氏回应称涉事药物在华确有销售适用症状不同　[2012-07-10]
·	罗氏公司最新声明：正在全力配合相关部门调查　[2012-07-10]
·	欧洲药监局称尚无证据表明罗氏涉案药存在风险　[2012-07-10]
·	罗氏隐瞒万份死亡报告被调查 畅销药几乎全中招　[2012-07-10]
·	罗氏药品不良反应即便属实中国也无赔偿规定　[2012-07-10]

免责声明：中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。