GSP认证“提挡”再造流通格局
【2014-03-14】【作者：马飞】【来源：医药经济报】【阅读量：60521】【大 中 小】【打印】
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经过大半年的“助跑”，新版GSP认证工作开始进入“增速换挡期”。CFDA近日印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》，为忙于GSP认证的企业提供了行动指南。文件对药品流通环节有细致的描述，特别强调药品监管的两个重点环节——药品购销渠道和仓储温湿度控制。中国药店：www.ydzz.com
国家GSP认证专家丁德海告诉本报记者，“从已进行改造的企业反馈看，硬件方面的一次性投入较大。此外我们发现，存在缺陷的多体现在流通全过程的质控上，指导原则发布后，企业应加强过程管理。”中国药店：www.ydzz.com
尽管各省贯彻执行上述指导原则会有一个过程，但九州通医药集团科技公司副总经理高智勇认为，“GSP认证将提速，未来两年行业洗牌会更明显。”中国药店：www.ydzz.com
全过程把控中国药店：www.ydzz.com
在前不久结束的全国药品监管工作会上，继续抓好新版GSP的实施被明确为药监工作重点之一。此次指导原则的发布，针对批发企业检查项目共258项，零售企业共180项。文件就库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备等各项检查项目都有详尽描述。例如仓库面积在300m2以下的，至少安装2个测点终端；300m2以上的，每增加300m2至少增加1个测点终端等。中国药店：www.ydzz.com
“这使得企业在实操中更有针对性，目前九州通的上海、北京公司等已通过新版GSP检查，在仓储面积、温湿度控制、自动化监测等硬件上做得较早，基本没有新投入。我们需要特别加强的是内部管理机制等软性能力的建设。”高智勇表示。中国药店：www.ydzz.com
然而，不少中小企业却是另一种心态。采访中，有中小企业人士向记者坦言，要想如期拿到入场券，硬件部分最让人操心。广州某商业公司负责人表示，硬指标的投入就让不少企业吃不消，更别说软件方面的持续投入。”他告诉记者，指导原则并非强制性，各地可能还会根据实际情况来执行。中国药店：www.ydzz.com
眼看主管部门规定的时限逼近，零售业感受到的压力也越来越明显。全国自由连锁的代表特格尔中国药店采购联盟理事长刘丰盛谈及此深以为然，“特格尔的会员企业多是各地级市的龙头连锁药店，对新版GSP认证大致有三方面的困惑。一是票据管理，‘两票制’实际操作难度较大；二是计算机软件要求高，特别是小连锁及单体药店承压大；三是冷链管理，行业整体水平都不高。”中国药店：www.ydzz.com
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