中药审批标准须避免照搬西药模式
【2013-07-03】【来源：北京商报】【阅读量：83865】【大 中 小】【打印】
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《中华人民共和国药品管理法》将“大修”，该法的修订已经纳入了全国人大立法计划。中医药业内专家呼吁，此次大修应按照中医药本身的特点来立法，在审批标准等方面不能和西药一刀切，给予中药合法的发展空间。中国药店：www.ydzz.com
药理毒理试验不能和西药等同中国药店：www.ydzz.com
日前，清华大学药事法研究所发布《中国药品监管法制改革研究报告》，认为应修改并完善现有《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），指出重构中国药品监管法制已刻不容缓。据了解，现行的《药品管理法》在2001年修订，已经不适合现在药品发展的需要。我国药品的自主研发水平与世界水平相比存在较大差距，医院里50%的药物是外资和合资产品，剩下50%绝大多数是仿制品。中国药店：www.ydzz.com
“现行的《药品管理法》是不适合中医药发展创新的。”中国社会科学院研究员、中医药事业国情调研组执行组长陈其广指出。《药品管理法》第二十九条规定，研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。中国药店：www.ydzz.com
“现在的中药、西药按照统一的办法进行药理及毒理试验，这是不符合中药的用药特点的。”陈其广认为，通过中成药某些成分的含量来判断其是否有毒，这是不科学的。中国是中医药的发源地,中药是我们的祖先经过几千年实践的智慧结晶,它是讲究个性化配方、药方按照君臣佐使进行配伍的。有的药有毒性，但是和其他味中药配在一起，就没有毒性了。比如说同仁堂的中成药中汞含量超标的问题，这是按照西药的分子标准来要求中药的，不符合中药的用药特征。中国药店：www.ydzz.com
中药和西药不同，中药药食同源，毒副作用小，“中成药的不良反应占到中成药总数的百分之十几，这个比例是比较小的”。陈其广认为。中国药店：www.ydzz.com
经方再检引争论中国药店：www.ydzz.com
经方，特指东汉末年医圣张仲景在《伤寒杂病论》中传下来的方子，经方具有配伍严谨、药味简单、价格低廉、安全性高等特点。中国药店：www.ydzz.com
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