烧钱70亿仅三成通关 新GSP难倒众药企

【2013-02-28】【作者：马建忠】【来源：南方都市报】【阅读量：128714】【大 中 小】【打印】

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　　导读：软件方面，新规最大的变化就是明确要求企业设立质量管理部门或者配备质量管理人员。其中，“药品零售企业应当配备执业药师”一条，就将令目前绝大多数的零售药店挡在了新规之外。中国药店：www.ydzz.com

　　耗资70亿元改造资金、预计过关率不到50%的新药品GSP实施在即，药品流通行业正在迎来史上最大一轮洗牌。中国药店：www.ydzz.com

　　据国家食品药品监管局网站消息，新修订《药品经营质量管理规范》(以下称新药品GSP)日前经卫生部部务会通过并正式发布，并将于2013年6月1日起正式实施。中国药店：www.ydzz.com

　　由于新药品GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，药监局已经公开预计，只有20%的零售药店、30%的批发企业能够符合新规要求。中国药店：www.ydzz.com

　　医药商业将为之耗资70亿中国药店：www.ydzz.com

　　新药品GSP与旧版相比，硬件和软件均有大幅地提升标准。硬件方面，新规要求全面推行计算机信息化管理，同时明确规定企业须建立药品仓库的24小时温湿度自动监测系统。尤其是后一项，在很多企业看来，实施的代价甚高。中国药店：www.ydzz.com

　　软件方面，新规最大的变化就是明确要求企业设立质量管理部门或者配备质量管理人员。其中，“药品零售企业应当配备执业药师”一条，就将令目前绝大多数的零售药店挡在了新规之外。中国药店：www.ydzz.com

　　据国药控股高级顾问干荣富介绍，药品购销渠道建设、包括温湿度调控在内的仓储环境改造，以及经营冷链药品符合冷链要求的仓储、运输设施、设备的改造或添置将是本轮GSP改造中最烧钱的部分。中国药店：www.ydzz.com

　　国家药监局安全监管司司长的李国庆已经为本次改造做了成本测算，据他公开透露的数据，“整个医药商业行业的新GSP改造资金在70亿元人民币左右”，而这还没有将部分企业从零开始新建或重复建设物流中心的投入计算在内。中国药店：www.ydzz.com

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