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当中国制药工业总产值已经突破1.5万亿元关口的时候,一个尴尬的现实是,儿童用药市场的供需矛盾也正在呈加速度扩大。中国药店：www.ydzz.com
这似乎是个顺理成章就天然存在的黄金市场,尤其是在我国实行计划生育政策以后。然而,当这个潜在的巨大市场可能必须面对儿童个体不确定、异常敏感的临床试验伦理“高压线”等“高危”因素时,一切的“美好”都只是表象。中国药店：www.ydzz.com
儿科用药市场,越美好,越艰难。中国药店：www.ydzz.com
扩大的“缺口”中国药店：www.ydzz.com
“这不单是我们国家面临的问题,事实上,儿童用药的缺口和临床应用的不科学,是全世界都不同程度存在的共性问题。”昨日,卫生部全国合理用药监测网专家、国家食品药品监督管理局(下称“国家食药监局”)药品评价中心专家孙忠实接受《第一财经日报》采访时表示。中国药店：www.ydzz.com
5月29日,“六一”国际儿童节之前,主管全国药品生产与经营的国家食药监局召开“儿童用药安全座谈会”:品种少、规格少、剂型少、不能满足临床需要的儿童药市场状况成为来自各方面专家的一致意见。中国药店：www.ydzz.com
根据2011年4月28日国家统计局公布的第六次人口普查登记结果,目前我国总人口约为13.4亿人(不含港澳台),其中0~14岁人口占16.60%,约合2.2亿。中国药店：www.ydzz.com
而来自国家食药监局的另一组对应数据则显示,在我国现阶段3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的尚不足60种,90%的药品没有儿童剂型。中国药店：www.ydzz.com
知名私人医疗机构和睦家药师冀连梅指出,目前在儿童治疗领域,糖皮质激素类(泼尼松)、利尿剂(速尿)、抗过敏药(苯海拉明和扑尔敏)、儿童专用果味口服补液盐、用于鹅口疮的制霉菌素等药物的临床需求非常大。中国药店：www.ydzz.com
她进一步指出,在国外,儿童药通常做成不同的口味,如草莓味、香蕉味、葡萄味等。反观国内,口味先不强求,先保证有儿童剂型就很难,国外有儿童剂型且已经证实了儿童使用安全性,而国内仍靠碾药片给孩子的常用药包括:制霉菌素、强的松、扑尔敏、苯海拉明、雷尼替丁等。中国药店：www.ydzz.com
“专门针对儿童研发的药物不多,大部分都是用已经在成人身上应用成熟、安全的药物,然后医师和药师慢慢摸索出规律,再根据年龄和体重相应计算剂量,应用给儿童。”孙忠实告诉本报。中国药店：www.ydzz.com
在儿童医院,这种临床上由成人药物“改造”的问题更加集中,“根据儿童常见病,比如腹泻、感冒、发烧等,挑选一些疗效确切、安全且应用多年的药物进行组合治疗,进行剂量折算,按照2岁以下、2~5岁等年龄编号给不同年龄段的儿童使用,这是医院最常见的‘协定处方’。”孙忠实向记者介绍。中国药店：www.ydzz.com
事实上,“儿童减半”也是最多出现在普通药品说明中的字样。中国药店：www.ydzz.com
但显而易见的问题在于,这种缺乏临床试验基础、简单地推算出的儿童用药剂量,“并不科学,而由于需要摸索给出剂量和使用方法,超出说明书的超范围用药问题也很突出,存在较高的安全风险。”孙忠实说。中国药店：www.ydzz.com
“儿童用药缺乏是世界性问题。”南开大学法学院副教授宋华琳向记者表示,由于伦理道德等问题,在儿童身上的临床试验一直受到影响;在缺乏临床观察数据的基础上,无疑又加大了儿童用药的风险——“有数据显示,即便是在制药水平发达的美国,也有超过75%的上市药品没有儿童临床研究数据。”他说。中国药店：www.ydzz.com
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