简介：11月30日，由美国辉瑞制药有限公司(以下简称辉瑞)生产，曾为辉瑞创下年度最高销售额达130亿美元左右的世界头号降血脂畅销药物立普妥专利到期，这无疑被众多仿制药企业视为利好。中国药店：www.ydzz.com
11月30日，由美国辉瑞制药有限公司(以下简称辉瑞)生产，曾为辉瑞创下年度最高销售额达130亿美元左右的世界头号降血脂畅销药物立普妥专利到期，这无疑被众多仿制药企业视为利好。中国药店：www.ydzz.com
而在未来5年内，全球将有631个专利药到期，其中不乏像立普妥这种“重磅炸弹型”的药物。前20个最畅销处方药中便有18个在列，这18个处方药全球销售额高达1420亿美元。中国药店：www.ydzz.com
专利到期潮的来临使仿制药市场充满诱惑，对于仿制药企业而言，是机遇更是挑战。中国药店：www.ydzz.com
“国内仿制药企业要想赶在这个时间内做出1~2种像立普妥这种受到国际认可的药，还是比较难的。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼向新金融记者说。中国药店：www.ydzz.com
分一杯羹中国药店：www.ydzz.com
11月30日，印度兰伯西实验室有限公司(以下简称兰伯西)生产的立普妥仿制药终于获得FDA(美国食品药物管理局的简称)的批准，成功上市，并享有6个月的排他性销售权。中国药店：www.ydzz.com
然而这6个月的排他性销售权仅限于其他同样向FDA申请生产立普妥仿制药的企业范围，却无法阻止立普妥仿制药的“授权版”。中国药店：www.ydzz.com
此时，“授权版”是一种双赢的办法。中国药店：www.ydzz.com
美国华生制药公司(以下简称华生)获得辉瑞的授权。之所以成为“授权版”，是因为这是由辉瑞生产，华生负责销售，且“授权版”不会贴上辉瑞的品牌标签。中国药店：www.ydzz.com
这是一条捷径。华生可以不经过FDA批准，跳过生产环节，进行立普妥仿制药在美国的销售。中国药店：www.ydzz.com
为此，华生所付出的代价是将此销售额的70%拱手相让于辉瑞。中国药店：www.ydzz.com
“他们之间的协议肯定是互惠互利的。”天津市医药集团有限公司经济协调部部长潘力佳向新金融记者说，“跨国公司经常会有一些授权，有时候是授权生产，销售自己做，有时候是授权销售，比如把某个地区的销售授权给当地销售非常好的一家公司，利益上双方达成一个协议。”中国药店：www.ydzz.com
辉瑞在努力保留立普妥原本的市场份额，这种努力在更早之前已经体现。中国药店：www.ydzz.com
11月30日到期的专利并非立普妥的所有专利。立普妥生产流程方面的另外两项专利2016年7月才到期。中国药店：www.ydzz.com
“不会有人等到所有专利到期了才去维护原本的市场份额，当这个品种对你很重要的时候，你根本不会等它到期才去做，而是在专利申请了以后，就要开始源源不断地把补充的专利塞进去。”北京创立科创医药技术有限公司运营总监郭银汉用画圈的方式向新金融记者表示，一个基本专利(第一个专利，又称原始专利)是画了一个大圈，补充的专利是在大圈里面画小圈，小圈画得越多，那么大圈之内小圈之外的东西就越少。同样，基本专利到期，补充的专利没到期，那么，大圈之内小圈之外的东西，是每个人都可以做的。中国药店：www.ydzz.com
也就是说，一旦基本专利到期，“只要不落到补充的专利圈内，就可以生产仿制药。”郭银汉表示，“但是如果不小心进入到别人的小圈内，就侵权了。”中国药店：www.ydzz.com
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