软胶囊属于胶囊剂的一种,它是将液体料物,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体,而后密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂。软质囊材一般是由胶囊用明胶、甘油、水、以及其他适宜的辅料单独或混合制成的。中国药店:www.ydzz.com
软胶囊剂具有下列特点:中国药店:www.ydzz.com
(1)生产工艺相对简单:软胶囊中的液状油性物可直接封入胶囊,无需使用粘结剂、成型剂、包结剂之类的添加剂,而且软胶囊油性物含量高达60%~85%(重量),有效提升内容物的含量。中国药店:www.ydzz.com
(2)生物利用度高:软胶囊剂与片剂、丸剂不同,制备时不需要加粘合剂和压力,所以在胃肠道中崩解快,一般服后3~10min即可崩解释放内容物,呈效较丸剂、片剂快,吸收好。中国药店:www.ydzz.com
(3)提高药物稳定性:如对光敏感的药物,遇湿热不稳定的药物,若用不透光胶囊制成皮膜,可完全气阻断空气,且胶囊强度和膜遮段性高,可防护料物不受湿气和空气中氧、光线的作用,从而使胶囊中的内容物长期保持稳定。中国药店:www.ydzz.com
(4)容易吞服:一些功能性健康食品,因其与一般食品不同,异味,异臭成份多,直接服用会比较难以接受。若制成软胶囊剂,可掩盖某些内容物的异臭,异味,从而利用食用者吞服。中国药店:www.ydzz.com
(5)可塑性强:软胶囊剂中囊皮的味,色,香,透明度,光泽性均可自由选择,与其他剂型的制品相比,外观光泽度好,引人注目。中国药店:www.ydzz.com
(6)可定时定位释放药物:如将有效成分先制成颗粒状,然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣,按所需比例混合均匀,装入空胶囊中即可达到延效的目的。若需在肠道中显效者,可制成肠溶性胶囊,也可制成直肠用胶囊供直肠给药。中国药店:www.ydzz.com
中国软胶囊制剂在70年代前期均采用模压法生产,设备落后,产品质量差。80年代以来,软胶囊剂生产厂纷纷引进旋转式软胶囊机,生产能力、技术水平、产品品种有了发展和提高,逐步摆脱了落后的手工操作,向机械化自动化方向发展,在中国软胶囊剂的发展史上是一个新的突破和转折。中国药店:www.ydzz.com
30年来中国软胶囊制剂发展迅速,市场前景广阔。目前此剂型主要应用于保健食品与药品范畴。根据行业信息调查,目前中国软胶囊年产能超过千亿粒,其中专业做营养保健品OEM的厂家又占据了其中的半壁江山,广东仙乐制药有限公司在去年增添生产线后,软胶囊年产能已达90亿粒,已是目前中国最大的软胶囊生产企业。中国药店:www.ydzz.com