作为国内首个进入临床试验阶段的阴道用多联活菌药物，本次首例入组标志着KAL-001正式进入受试者招募与给药的全面执行阶段，也意味着万泽医药在妇科微生态创新药赛道的战略布局，迎来了关键临床节点。中国药店：www.ydzz.com
01 聚焦BV复发痛点，高质量Ⅲ期研究全面启航
中国药店：www.ydzz.com细菌性阴道病（BV）是育龄期女性最常见的阴道感染性疾病。据《细菌性阴道病诊治指南(2021修订版)》数据，BV患者治疗后1个月复发率达20%，3个月复发率可高达40%。疾病反复迁延的核心病因，在于传统治疗仅能抑制致病菌，未能从根源重建阴道微生态平衡。中国药店：www.ydzz.com
今年2月，KAL-001-BV-Ⅲ期临床试验研究者会由中国医学科学院北京协和医院朱兰院士主持召开，全国19家研究中心共同参与。朱兰院士在会上指出，BV防治是妇科微生态健康领域的核心课题，创新活菌生物药的注册性临床试验，对推动该领域治疗范式升级具有里程碑式的重要意义。中国药店：www.ydzz.com
本次Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究金标准设计，核心目标是系统验证KAL-001在降低BV复发率方面的有效性与安全性。万泽医药全程深度参与项目运营，依托自身在妇科领域积累的临床资源与项目管理经验，保障研究高质量、高效率推进。中国药店：www.ydzz.com
02 四联菌株协同发力，根源重建阴道微生态
中国药店：www.ydzz.comKAL-001突破了单一活菌的作用局限，通过精准筛选获得四株具有高度协同效应的乳杆菌，复配后高度模拟健康女性阴道的天然微生态构成。中国药店：www.ydzz.com
四种菌株通过产乳酸维持阴道酸性环境、产过氧化氢抑制致病菌、竞争阴道上皮黏附位点、争夺营养物质等多重机制协同发力，直接针对BV发病的核心病因，有望从根源上恢复阴道微生态平衡，为临床提供更接近生理状态的微生态修复方案，破解BV高复发难题。中国药店：www.ydzz.com
03 三十年微生态深耕，全链条能力护航创新转化
中国药店：www.ydzz.com作为KAL-001在大中华区的独家产业化与商业化合作伙伴，万泽医药深耕微生态制剂领域已逾三十年，是国内妇科微生态赛道的领军企业。中国药店：www.ydzz.com
公司旗下拥有金双歧、定君生等国内知名微生态制剂品牌，建立了覆盖全国核心医疗机构的成熟学术推广网络，积累了完备的活菌制剂产业化生产体系与全流程质量管控经验。凭借成熟的商业化运营能力与产业落地实力，万泽医药将为KAL-001完成临床研究、获批上市乃至全面惠及患者，提供全链条的坚实保障。中国药店：www.ydzz.com
本次与四川厌氧生物的强强联合，是万泽医药“成熟产品+创新管线”双轮驱动战略的关键布局。四川厌氧生物拥有国内领先的人体微生物菌株资源库，掌握“菌株筛选-分离-保藏-生产-评价”的全链条核心技术；万泽医药则凭借产业与商业化能力承接创新成果落地，双方实现了研发端与产业端的高效互补。中国药店：www.ydzz.com
04 持续加码创新管线，守护全周期健康
中国药店：www.ydzz.comKAL-001Ⅲ期临床首例入组，是万泽医药在微生态创新药领域的重要里程碑，也是公司布局女性健康赛道的关键一步。中国药店：www.ydzz.com
除妇科领域的KAL-001外，双方合作的胃肠道疾病1类创新药KAL-002——国内首个获批临床的肠道配方菌药，目前已顺利推进至Ⅱ期临床阶段，早期数据显示出良好的安全性、耐受性与疗效信号。中国药店：www.ydzz.com
未来，万泽医药将持续深耕微生态医药赛道，携手优质研发伙伴，依托自身产业化与商业化优势，加速更多创新生物药的成果转化，不断拓展疾病覆盖领域，为中国患者提供更优质、更多元的治疗选择，以产业实力守护大众健康福祉。中国药店：www.ydzz.com
万泽医药（000534）是中国微生态药品领域的领航者，三十载深耕，已构建起研发、转化、制造、营销于一体的全产业链闭环，拥有国家一类新药金双歧及独家妇科微生态制剂定君生两大战略产品。站在大健康产业变革的新纪元，万泽医药将秉持“成为中国微生态制药行业领军企业，引领全球微生态健康产业持续创新”的愿景，持续深化"技术+产业+资本"的立体化创新生态，致力于打造全球微生态健康产业新标杆，为践行健康中国战略贡献科技力量。中国药店：www.ydzz.com
