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大会开幕
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5月12日,由香港特区政府与香港贸易发展局合办的第六届亚洲医疗健康高峰论坛在香港会展中心举行。本届论坛以“推动医健新突破”为主题,来自15个国家和地区的逾90位专家及业界代表齐聚一堂,围绕人工智能、“十五五”规划及银发经济等热点议题,共同探讨医健产业的前景与商机。康缘药业董事、副总经理肖立皓应邀出席,并在“以标准化和创新推动中医药发展”专题论坛作主旨发言,系统阐述了康缘药业以桂枝茯苓胶囊FDA认证为牵引,推动中药现代化、标准化、智能化的三十年探索与实践。中国药店:www.ydzz.com
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以标准化和创新推动中医药发展论坛讨论
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01取法于上:以最高标准驱动深层创新中国药店:www.ydzz.com
在发言中,肖立皓首先引用了一句古文:“取法于上,仅得为中;取法于中,故为其下。”他阐释道,这句话道出了一个朴素的道理——中国千百年来都深知,高标准、严要求是确保高产出、高质量的根本前提。中药若想真正走向国际、赢得全球认可,必须主动对标世界最高标准,以最严苛的要求检视自身、驱动创新。中国药店:www.ydzz.com
那么,高标准从何而来?肖立皓指出,高标准必须建立在对中药复杂体系的深刻认知之上,来源于“解码中药”——对功效物质的系统研究。只有把中药发挥疗效的底层逻辑研究透彻,把功效物质的基础科学问题回答清楚,才有底气对标国际最高标准,也才有可能在无人区中走出一条自己的路。中国药店:www.ydzz.com
肖立皓以桂枝茯苓胶囊的FDA认证之路为例,回顾了自1999年该品种被国家科技部遴选为首批申请美国FDA认证中药以来,团队经历的一系列“洗礼”——从传承与变迁的追问,到物质基础与作用机制的厘清,再到质量控制与疗效验证的反复打磨。他坦言,正是这些看似“苛刻”的问题,让康缘人清醒地认识到与国际顶尖标准的真实差距,也由此开启了长达三十年的“极限科研”。“高标准不是拦路石,而是登高的阶梯。只有主动向最高标准看齐,才能真正实现中药走向世界的突破。”中国药店:www.ydzz.com
02创新解码:从“黑箱”到“透明”的学术突破中国药店:www.ydzz.com
“高标准不是凭空而来的,它必须扎根于扎实的创新产品和深厚的学术研究。”肖立皓强调。康缘药业坚持以临床疗效物质基础为核心,率先提出以“功效物质”为导向的中成药系统解码方法,系统回答了“哪些成分有效、为什么有效、多少量有效”三个关键科学问题。中国药店:www.ydzz.com
以桂枝茯苓胶囊为例,康缘团队通过十余年持续攻关,将传统复方“黑箱”逐步解码为现代科学可以理解的语言:从数百个成分中逐层筛选,最终科学阐释了核心功效成分;研究证实了“成分-靶点-通路”之间的协同起效关系,并能回归到中医“活血化瘀消癥”的治则。这一成果使中药研发从“经验驱动”迈入“数据驱动”的新阶段,为中药复杂体系的现代化研究提供了可复制、可推广的范式。中国药店:www.ydzz.com
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肖立皓介绍康缘药业中药创新发展实践和前沿探索
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03智能制造:以人工智能实现“批批一致”中国药店:www.ydzz.com
“解码之后,如何将研发成果稳定地转化为每一粒质量均一的药品?”肖立皓进一步指出,功效物质研究产生了海量数据——单品年数据量从几十万跃升至几十亿级别,传统人工手段已无法胜任。为此,康缘药业率先拥抱智能制造,与顶尖科研团队合作,研发了全球首个中药制药过程知识系统(PKS),建成全国首个中药智能工厂。中国药店:www.ydzz.com
他生动地总结道:“我们追求的,不是偶然达标,而是点点一致、段段一致、批批一致。”通过人工智能驱动的全过程质量控制体系,提高了桂枝茯苓胶囊的生产批间质量均一性,为中药复杂体系的CMC研究及全过程质量控制树立了行业标杆。该智能工厂先后入选国家首批智能制造试点示范项目及首批“卓越级智能工厂”。中国药店:www.ydzz.com
04文化为根:以“振兴国药”的使命穿越周期中国药店:www.ydzz.com
肖立皓曾将康缘三十年的实践凝练为一句话:“以国际最高标准为航标,以创新学术为根基,以智能制造为保障,让中药从中国药典走向世界药房。”围绕这一核心理念,他在本次演讲中系统阐述了康缘以桂枝茯苓胶囊为支点、推动中药现代化、标准化、智能化的实践路径。中国药店:www.ydzz.com
他表示,康缘药业将持续践行“振兴国药,报效祖国”的使命,以桂枝茯苓胶囊等核心品种为支点,推动更多创新中药走向世界,让中医药这一中华民族瑰宝惠及全球患者。中国药店:www.ydzz.com







