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“减肥药”再爆安全事故 药监收紧“红线”

【2011-01-19】【作者:王蔚佳】【来源:第一财经日报】【阅读量:11214】【 】【打印



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  西布曲明之后,全球减肥药领域安全事件再度升级。中国药店:www.ydzz.com

  法国公共事务监察总局日前公布的一项调查报告显示,法国施维雅公司"Mediator"减肥药涉嫌致死500人。更为严重的是,制药企业存在涉嫌故意隐瞒药品的副作用、欺骗消费者等行为。中国药店:www.ydzz.com

  调查部门的报告指出,"Mediator"主要成分苯氟雷司可能引起患者心脏功能损害,甚至危及生命。中国药店:www.ydzz.com

  作为法国第二大制药公司,施维雅目前境外业务量占其业务总量的88%,产品以自行研发为导向,2009/2010财政年度的总销售额达37亿欧元。中国药店:www.ydzz.com

  "我们国家没有批准使用苯氟雷司,国内目前作为药品批准的唯一产品就是罗氏公司的赛尼可。"昨日,卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实告诉记者,由于存在抑制食欲中枢等作用机理,对心脏存在潜在危险,苯氟雷司在国内并未被使用。中国药店:www.ydzz.com

  2010年10月30日,国家食品药品监督管理局(SFDA)紧急宣布,停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,代表品种"曲美"等陆续退市,目前全国减肥药市场上,作为治疗药品出现的仅余罗氏赛尼可。中国药店:www.ydzz.com

  孙忠实告诉记者,截至目前,赛尼可使用"相对安全",主要是因为其作用机理和西布曲明不一样,属于非中枢神经控制,并不作用于全身。中国药店:www.ydzz.com

  事实上,由于与右芬氟拉明作用机理相近,医学界对于苯氟雷司对心脏的潜在危害一直态度谨慎。中国药店:www.ydzz.com

  "因为存在引起心脏瓣膜缺损的严重不良反应,美国食品和药物管理局(FDA)在1997年就对芬氟拉明和右芬氟拉明同时进行了召回,我国随后也在1998年进行了安全召回。"孙忠实告诉本报,而苯氟雷司与前两者作用机理类似,临床使用上一直非常谨慎。中国药店:www.ydzz.com


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