国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。中国药店：www.ydzz.com
2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。中国药店：www.ydzz.com
病例报告数据库信息分析显示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示，维C银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。中国药店：www.ydzz.com
国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时，应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。中国药店：www.ydzz.com
患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。中国药店：www.ydzz.com
与此同时，国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。中国药店：www.ydzz.com
维C银翘片相关资料：中国药店：www.ydzz.com
标明成分：金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味。中国药店：www.ydzz.com
辅料为淀粉、氧化镁、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、明胶、柠檬黄、亮蓝中国药店：www.ydzz.com
标明功效：疏风解表、清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒，症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。中国药店：www.ydzz.com
标明用法：口服，一次2片，一日3次。中国药店：www.ydzz.com
不良反应：可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少；长期大量用药会导致肝肾功能异常。中国药店：www.ydzz.com
服药禁忌：严重肝肾功能不全者禁用。中国药店：www.ydzz.com
药物相互作用：1.与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。中国药店：www.ydzz.com
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。中国药店：www.ydzz.com
注意事项：1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。中国药店：www.ydzz.com
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。中国药店：www.ydzz.com
3.不适用于风寒感冒，表现为恶寒明显，无汗，头痛身酸，鼻塞流清涕。中国药店：www.ydzz.com
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