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为中药制剂安全用药护航

【2019年01月上半月刊 总第250期】【作者:张笑雨】【阅读量:50773】【 】【打印



  关于中药制剂的安全用药,药店需针对中药成分和使用剂量的安全性进行培训,同时培训中西医结合药物使用的注意事项。中国药店:www.ydzz.com

  2018年2月12日,食药监局发布了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理》的公告。随后,地方层面相关的政策也在陆续推进,在2018年5月、6月和7月,辽宁、宁夏和上海的食药监局分别发出相关备案管理实施细则,对中药制剂的管理愈加严格。中国药店:www.ydzz.com

  与此同时,中药制剂的说明书也在不断修改和规范中。儿童常用药匹多莫德说明书被修订,明确指出三岁以下儿童禁用;食药监局对蒲地蓝处方药、非处方药说明书都进行了修订,标注孕妇、儿童慎用。中药制剂从生产到使用将会受到更加严格的管控,作为护航消费者安全用药的零售药店,正在面临着中药制剂说明书不断更新修改,店员对中药制剂安全用药知识不足的局面,尤其是大多数药房的中药制剂仍在西药柜台销售,中药师能够给予的用药帮助较小。中国药店:www.ydzz.com

  中药制剂为何不够安全?中国药店:www.ydzz.com

  “在消费者普遍的常识里,中药制剂比西药更加安全,副作用更小,所以中药制剂也是老人和儿童这类体质较虚弱人群的用药首选。以感冒为例,中青年人更倾向于西药治疗,追求痊愈的速度,老年人和儿童则更注重安全性。”恒泰人民(江苏)大药房连锁有限公司执业中药师陈姣如是分析。中国药店:www.ydzz.com

  以“相对安全”著称的中药成分却屡因安全问题被广泛关注,中药制剂使用不当将会引起肾损伤、肝损伤及过敏反应等;放眼全球,日本的小柴胡事件、新加坡的黄连事件、美国的麻黄等事件风波不断。这些案例是否验证中药制剂安全性不足?中国药店:www.ydzz.com

  “平时给消费者抓的中药药方是根据个人体质随时调整的,中药需要用中医的理论去解释,中成药也是以中医理论来配伍的,现在的部分中药制剂走西医的套路,比如做各种有效成分的检测,当然这是科技发展的利好,但却需要时间和技术慢慢验证临床效果,中药制剂相比较于西药发展历史太短,在使用说明上明显不够规范,这是食药监局多次发文修改各类中药制剂说明书的主因。所以药品在使用上需要药店员工更强的专业能力进行安全用药的指导。”恒泰人民(江苏)大药房连锁有限公司执业中药师孙佰传指出中药制剂在使用中所遇到的问题。中国药店:www.ydzz.com

  中药制剂依靠中医理论,却用西药模式销售,陈姣表示:“在中药柜台,我们日常抓中药基本上没有遇到大的安全用药的失误,因为中药的把控在于审方,审方非常的严格,恒泰大药房一副中药送到消费者手中要经过三次审核。中药方子是由医生把脉确诊的处方,每个人的情况不一样,千人千方,同样成分的药物不同人使用的剂量也不一样,中药做成了中药制剂之后,如果仅仅依靠说明书销售会造成很大的隐患。药品说明书的一个特点是重点描述症状,中医理论中症状相同病因不同很常见,说明书若只讲对症下药,有可能会吃错。药房在培训中最常见的一项考核方式就是要求店长店员背诵说明书,遗憾的是部分中药制剂说明书存在着表述上模棱两可的情况,吃不吃这个药好像都可以,希望未来中药制剂说明书能够更加全面的标注病因。”中国药店:www.ydzz.com

  建立自己的安全用药培训体系中国药店:www.ydzz.com

  中药制剂安全用药的培训依靠说明书,但不能仅仅依靠说明书,中药制剂的用药需要店员对消费者病症的原因有准确的判断,不能仅仅依靠症状推荐药品。有利的消息是,在食药监局发布了《中成药规格表述技术指导原则》的通告之后,中药制剂说明书修订风波不断,2018年10月发布34个药品说明书修订公告中有16个是关于中成药的,彰显国家对推进中药制剂合理使用、科学使用的决心。中国药店:www.ydzz.com

  以蒲地蓝为例,国家药监局发布蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告,对处方药说明书增加警示语,对“不良反应”、“禁忌”,“注意事项”都进行了修订。随后的几天内,再发蒲地蓝非处方药说明书范本的公告,要求非处方药生产企业采取有效措施及时做好蒲地蓝药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师、药师和患者合理中国药店:www.ydzz.com

  用药。中国药店:www.ydzz.com

  对于药店来说,中药制剂的厂商是对商品药理最为熟知的一方,生产企业对安全用药投入更多的培训是一大利好,然而在当前厂商的培训中,更多内容是针对单样产品的,药店在依靠厂商的用药安全培训的同时,有必要建立自身的中药制剂用药安全培训体系。中国药店:www.ydzz.com

  药店该如何培训?中国药店:www.ydzz.com

  湖北老百姓大药房在中药制剂的安全用药问题上有专项的培训,据任职培训工作多年的中药师朱荔萱介绍,培训内容主要分为两个部分,针对中药成分和使用剂量的安全性进行培训,同时培训中西医结合的药物使用的注意中国药店:www.ydzz.com

  事项。中国药店:www.ydzz.com

  一、中药制剂和西药之间配伍增效的培训。中药制剂虽由中药制成,主要销售途径还是西药柜台,故而员工需要对中西医结合的用药进行专项培训。在药理学上,成药之间两者相用效果会增强的一类需要学习。例如在糖尿病的用药中,初期患者在使用降糖类西药的同时,建议搭配六味地黄丸、附子理中丸等,这些中成药与西药结合在一起能够增加降糖的效果,减轻糖尿病患者三多一少的症状。中国药店:www.ydzz.com

  二、成药之间不能同用的用药培训。店员在为消费者做用药指导的时候,不同药物之间的成分是不是相克,服用同类药品时某种成分会不会重复,造成使用过量。中国药店:www.ydzz.com

  中药师在审方的时候,很明显的相克药物很容易被发现,而中药制剂的难点在于其本身就是各种中药组合制成的,店员在销售的时候,应该注意不同成药之间的相辅或相克,需要对药品成分了如指掌。如中医理论中有“十八反”的说法,健脾胃类和止咳类药物的某些成分相克,川贝、瓜蒌和乌头类的药物相克,这些药物单独使用都没有问题,一起服用则会产生药物毒性。附子属于乌头一类的药物,如附子理中丸,不管是推荐顾客购买,还是顾客主动购买,都应该询问提醒顾客不能够同时服用含有川贝、瓜蒌成分的药物(止咳药的常见成分)。中国药店:www.ydzz.com

  再例如中药和西药都有感冒药,感冒药类别药品是药店主营品类。中药制剂的感冒药虽以中药成分为主,但是经常会含有麻黄碱一类的成分。麻黄碱也是西药感冒药的主要成分,例如常用药白加黑、泰诺等,如果把这两种中西成药同时服用,就会加重麻黄碱的使用量,造成副作用翻倍。中国药店:www.ydzz.com

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