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深化“放管服”,药店拓展迎来利好

【2020年12月上半月刊 总第273期】【作者:王智锦】【阅读量:35535】【 】【打印



  中央和地方持续深化“放管服”,着力推进行政审批制度改革,充分激发药品零售行业的市场活力,为开办药店营造了良好的营商环境。中国药店:www.ydzz.com

  日前,国务院办公厅发布的《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》(简称“《方案》”)指出,优化药店开设审批,在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制,推动取消药品零售企业筹建审批,督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件,并同步加强事中事后监管。中国药店:www.ydzz.com

  可以这样说,在中央和地方持续深化“放管服”改革,坚持“简政放权、放管结合、优化服务”三管齐下,着力推进行政审批制度改革的利好举措下,药品零售行业的市场活力被充分激发。中国药店:www.ydzz.com

  推行一业一证,准入门槛降低中国药店:www.ydzz.com

  随着“一业一证”的大幅推进,开办药店只需拿一个《行业综合许可证》,降低了行业准入门槛。从各地的反馈来看,药店一证准营正在全面铺开,这对从业者而言,无疑是一个振奋人心的消息。中国药店:www.ydzz.com

  首先,取消筹建许可,优化药店审批流程。中国药店:www.ydzz.com

  根据浙江省《关于在全省暂停实施药品经营企业筹建行政许可事项的公告》,2020年9月25日起,全省暂停实施“药品经营(批发)企业筹建”、“药品经营(零售)企业(连锁企业)筹建”、“药品经营(零售)企业(连锁门店、单体药店)筹建”等3个行政许可事项。中国药店:www.ydzz.com

  其次,多证合一经营,避免企业在不同审批机关分别办理药品、器械、食品等经营许可。中国药店:www.ydzz.com

  今年6月,江苏“一业一证”改革新闻发布会上,江苏海王星辰健康药房连锁有限公司展示了全国首发的零售药店《行业综合执业证》。该证涵盖了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》、《执业药师注册证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械网络销售备案》、《店招标牌备案》7张通用证件。中国药店:www.ydzz.com

  再者,缩短审批时限,简化流程和材料。中国药店:www.ydzz.com

  辽宁沈阳审批时限由原来的最短65个工作日,整合压缩到了8个工作日,节约了企业的时间成本。同时,把原来的4套材料、22项要素信息缩减为1套材料、5项要素信息,实现一次性录入电子审批系统。对所有许可事项进行标准化集成,形成一张全面、准确、清晰、易懂的告知单,对申请人需要补正申请材料的实行“一次告知”。中国药店:www.ydzz.com

  辽宁省一名从业人员透露,早年间办理药品经营许可证,需要经过筹建、验收、GSP认证,总计法定时限超过135天,经过简化审批事项、流程、时间,只需15个工作日即可拿到许可证。中国药店:www.ydzz.com

  据悉,原先企业要取得乙类非处方药经营资质,要通过申请筹建、材料审核、现场验收、系统审批等审批程序才能发证,整个过程审批时间至少需20多天。现今,浙江金华开始执行《金华市关于简化乙类非处方药经营审批工作的通知》,乙类非处方药经营审批程序得到进一步简化,对于符合条件的企业,《药品经营许可证》。“一业一证”按照精简、协同、高效的原则操作,使开药店越来越方便快捷。中国药店:www.ydzz.com

  清理距离限制,开店选址面扩大中国药店:www.ydzz.com

  药店限距开设由来已久,以前为防止药店扎堆经营,包括北京、上海、天津等在内的多地曾对药店的选址间距提出要求,从50米到350米不等。药品零售企业间距要求较高,新企业进入市场难度很大,不利于企业间充分竞争,市场的自我调节机制无法发挥,不能很好促进药品零售企业的规模化、规范化、集约化经营。中国药店:www.ydzz.com

  《方案》督促地方清理对开办药店设定的间距限制,这一举措有利于药店扩大选址面,进一步促进药店拓展,也能助推药品零售行业朝良性方向发展。取消药店距离限制已经势在必行,各地在陆续废除这一规定。中国药店:www.ydzz.com

  比如2018年,海南省食药监局发布《海南省开办药品零售企业验收实施标准》,对新开办药店间距不作限制。中国药店:www.ydzz.com

  比如北京、上海也对开店距离限制适度放宽——《上海市药品零售网点空间布局指引》提出的“药店间距离限制可适度放宽”则变相打破了以往300米开店距离要求;《北京市开办药品零售企业暂行规定》提出,“对于确因辖区总体规划布局、居住人口实际需求以及服务公众特殊需要,需不受距离限制的大型居民社区,可由区政府予以确认”,推进建设“15分钟便民服务圈”,严格执行“合力布局、方便群众购药”的原则。中国药店:www.ydzz.com

  取消药店布点距离限制后,能充分发挥市场竞争的试炼作用,让药店遵循市场“优胜劣汰”和“自由竞争”的法则,优化社会资源配置。对消费者而言,“零距离”开药店能进一步增强购药的便利性,市场竞争中虚高的药价也会走向合理。中国药店:www.ydzz.com

  营业面积不设限,方便开拓新店中国药店:www.ydzz.com

  对于药店营业面积的要求,各地也有严格的政策。大多数地区规定,药店营业场所面积应当与药品经营范围、经营规模相适应,如州(市)(含)以上主城区营业场所面积不得低于100平方米;县(区)主城区营业场所面积不得低于80平方米;乡镇级的营业场所不得低于40平方米。对营业面积的规定,限制了药店的发展,且不利于药店下沉乡镇市场。而这一限制也有松动迹象,逐步放宽。中国药店:www.ydzz.com

  2019年6月,保定市印发《关于支持药品零售企业和医疗器械经营企业发展的若干意见》,推进药械经营领域审批制度改革。放宽药品零售企业经营场所和库房的面积限制,取消药品零售企业经营场所面积市区不少于120平方米、县城不少于80平方米、农村不少于40平方米的限制;放宽医疗器械经营企业经营场所和库房的面积限制,取消第三类医疗器械(不含体外诊剂)经营场所面积不少于70平米的限制,第二类医疗器械不少于50平方米的限制。中国药店:www.ydzz.com

  “宽进严管”是铁律,降低准入门槛之后,并不意味着监管部门放松了监管,而是逐渐转型为动态的事中事后监管,对企业的监管力度反而更强。企业还需强化风险控制意识,不断完善、改进质量管理体系,持续合法合规经营。中国药店:www.ydzz.com

  然而,开店只是第一步。正所谓“开店容易守店难”,药店开办审批提速的同时,也有不少已有的店面难以为继、陆续闭店。因此,在拓展新店后,如何做活店面、做强运营、做深管理、做精专业、做透服务,是摆在从业者面前更为严峻的考验。中国药店:www.ydzz.com

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